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FILGUARD-322型過濾器完整性測(cè)試儀

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更新時(shí)間：2025-02-21 16:10:33瀏覽次數(shù)：108次

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上海先維過濾設(shè)備廠

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：15條

所在地區(qū)：上海上海

聯(lián)系人：陳葉敏（主管）

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詳細(xì)介紹

FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的。該儀是本廠在家開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國(guó)逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
為了更好滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無菌過濾器完整性測(cè)試的要求，先維過濾在原有的FILGUARD-321型的基礎(chǔ)上，又開發(fā)推出了新一代FILGUARD-322型過濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀，該型儀器能全自動(dòng)測(cè)試氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機(jī)型，該系列秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的特點(diǎn)，將測(cè)試的準(zhǔn)確性、優(yōu)異的重現(xiàn)性、技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合。由于具有對(duì)上游體積自動(dòng)測(cè)試功能，實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)擴(kuò)散流測(cè)試，使擴(kuò)散流測(cè)試更方便、準(zhǔn)確。同時(shí)該儀還具有自動(dòng)水侵入法測(cè)試功能，消除了疏水性濾芯用醇類浸潤(rùn)液測(cè)試所可能帶來的污染和安全隱患。測(cè)試結(jié)束可打印完整的測(cè)試報(bào)告并儲(chǔ)存測(cè)試參數(shù)和結(jié)果。該儀還新增了三級(jí)管理權(quán)限設(shè)置，以更好地滿足GMP的更高要求。

特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、保壓法、擴(kuò)散流測(cè)試和水侵入流量法測(cè)試。
的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路及機(jī)箱曲面設(shè)計(jì)，使儀器更便攜、美觀。
斜操作臺(tái)面設(shè)計(jì)，5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰，操作便利。
智能化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入更多測(cè)試參數(shù)。
下拉式菜單中文操作環(huán)境，操作界面友好。
實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測(cè)試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，智能分析測(cè)試不合格原因，易學(xué)易用。
三級(jí)權(quán)限設(shè)置，每一級(jí)具有不同的管理權(quán)限。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線，存檔。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到面積的15芯40"過濾器，都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。
集二十年專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便(如：氣泡點(diǎn)測(cè)試可選測(cè)試合格退出功能以縮短測(cè)試時(shí)間；打印可根據(jù)需要選擇部分或全部打??；的手動(dòng)測(cè)試功能)。

應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法	氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法	顯示	5.7″LCD顯示屏，藍(lán)色背光
測(cè)試范圍	自動(dòng) 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa—0.6 MPa 壓力衰減0—0.6 MPa 擴(kuò)散流 0—2000 ml/min 水浸入法 0—50ml/min 手動(dòng) 0—0.6 MPa	打印機(jī)	寬行中文打印，可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線
		氣源	潔凈干燥的空氣或氮?dú)?0.25MPa--0.8 MPa
		電源	< AC220V，50Hz
測(cè)試精度	氣泡點(diǎn)：≤ 0.005MPa （50 mbar）壓力保持：壓力衰減≤2% 擴(kuò)散流：≤ 4% 水侵入：CV≤ 10%	功耗	< 150W
		工作溫度	0℃－40℃
			< 95% RH, 無冷凝水
		工作濕度
存貯功能	可存儲(chǔ)50組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線）	尺寸	370mm×230mm×270mm
		重量	6.4KG