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吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠
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丸劑的干燥方法

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更新時(shí)間:2023-04-01 11:14:57瀏覽次數(shù):3743次

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丸劑的干燥方法有多種,制藥工業(yè)中應(yīng)用較普遍的是熱風(fēng)對(duì)流干燥

  根據(jù)丸劑類型選擇 
  丸劑的干燥方法有多種,制藥工業(yè)中應(yīng)用較普遍的是熱風(fēng)對(duì)流干燥,主要包括兩過(guò)程:熱量由干熱空氣傳遞給丸藥,丸藥表面的水分很快蒸發(fā),并擴(kuò)散至其周圍空氣中;由于丸藥表面的水分已經(jīng)蒸發(fā),丸藥內(nèi)部與表面形成濕分濃度差,于是丸藥內(nèi)部的水分向表面擴(kuò)散。 
  蜜丸是由藥物細(xì)粉與蜂蜜制成軟硬適宜的可塑性丸塊,再依次制成丸條,分粒而得的。蜂蜜煉制后黏合力強(qiáng),與藥物結(jié)合較緊密,但因煉制后的蜂蜜水分已控制在一定范圍內(nèi)(15%~18%),故類丸劑主要是由*過(guò)程進(jìn)行干燥的。干燥應(yīng)在常壓80℃以下進(jìn)行,至五成干時(shí)經(jīng)常翻動(dòng)丸藥,時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),以保持蜜丸的外形圓整,柔軟滋潤(rùn),否則水分過(guò)低,丸劑表面粗糙,崩解時(shí)限也不易合格。 
  水泛丸(水蜜丸)的成型是由許多粉粒層層覆蓋堆積而成的,形成了許多不規(guī)則的毛細(xì)管和孔隙,這些孔隙是丸粒干燥時(shí)水分自內(nèi)而外的通道。這類丸劑的干燥是由兩個(gè)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)的:層與層之間形成孔隙起毛細(xì)管作用,自內(nèi)而外,內(nèi)部的水分從孔隙而向外擴(kuò)散;在層與層之間的粒子間形成固體橋梁,內(nèi)部水分自固體橋?qū)崿F(xiàn)水分的遷移,通過(guò)固體橋平衡濕分濃度差,減少濕分濃度差,從而實(shí)現(xiàn)自內(nèi)而外的濕分交換,完成第二干燥過(guò)程,一般在80℃以下進(jìn)行。 
  糊丸是由米糊或面糊等作黏合劑制成的丸劑,應(yīng)60℃以下干燥或置于通風(fēng)處陰干。因糊丸內(nèi)部的水分蒸發(fā)很慢,如果高溫迅速干燥或暴曬,會(huì)使丸粒表面干而內(nèi)部稀軟,或整個(gè)丸粒裂縫或崩碎。 
  根據(jù)物料性質(zhì)選擇 
  中藥丸劑中所含的藥材細(xì)粉或浸出物決定了必須采用適宜的方法對(duì)其進(jìn)行干燥。丸劑中的不少藥材的淀粉含量較高,控制在70℃以下干燥,淀粉不易糊化,粉層之間結(jié)合較疏松,干燥過(guò)程中孔隙逐漸增大,有助于干燥的順利進(jìn)行。有研究表明,80℃烘干的樣品,有一部分淀粉糊化;100℃烘箱干燥的樣品,其中的淀粉全部糊化。表面的淀粉全部糊化后,在表面形成一層致密層,水分無(wú)法蒸發(fā),同時(shí)粉層之間的孔隙被堵死,固體橋被打斷,內(nèi)部濕分又無(wú)法擴(kuò)散至表面,于是丸劑內(nèi)部水分也無(wú)法去除,無(wú)益于干燥的進(jìn)行。 
  含動(dòng)物類成分的丸劑干燥溫度應(yīng)控制在60℃~70℃。因?yàn)閯?dòng)物類藥材的主要成分是蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)在70℃左右便會(huì)凝固,溫度越高,凝固就越牢、越緊,使丸劑外層形成硬殼,造成崩解時(shí)限等不合格。 
  含揮發(fā)性成分較多的丸劑應(yīng)低溫燜烘,60℃以下干燥。干燥時(shí)采用逐漸升溫的方法,慢慢升至60℃左右,不翻動(dòng)丸藥,不進(jìn)行冷熱空氣的對(duì)流,至八成干時(shí),再開(kāi)鼓風(fēng)進(jìn)行冷熱空氣的交換。因?yàn)閾]發(fā)性成分在溫度高時(shí)會(huì)隨水分而揮發(fā)出去,同時(shí)含揮發(fā)性成分多的藥物細(xì)粉極為疏松,熱交換太快,細(xì)粉之間結(jié)合就不緊密而極易開(kāi)裂,影響丸藥的含量及性狀。 
  濃縮丸除藥粉外,還含有大量可溶性的浸膏,在制備過(guò)程中,可溶性的浸膏還易堵塞毛細(xì)管和孔隙,形成“液橋”。干燥過(guò)程中,隨著溶劑的蒸發(fā),一些溶解成分被析出,“液橋”部分被“固體橋”取代。采用適宜的溫度干燥時(shí),內(nèi)部的水分則逐漸向外擴(kuò)散蒸發(fā),溶解于水中的成分就地析出;而溫度過(guò)高時(shí),為滿足外部水分蒸發(fā)的需要,內(nèi)部的水分加快向表面遷移,容易導(dǎo)致所攜帶的可溶性成分在表面析出,而造成丸劑表面的硬化,同時(shí)引起丸劑表面色澤的差異。 
  根據(jù)其他影響因素選擇 
  物料在盤中攤置的厚薄度,進(jìn)汽溫度及達(dá)到恒溫所需的時(shí)間及濕熱空氣的含量等都能影響丸劑的干燥過(guò)程,進(jìn)而影響丸劑的質(zhì)量。 
  丸藥是在烘盤中鋪成層而置于熱空氣中干燥的,水分由丸藥的表面氣化,因而下層丸藥中的水分可遷移至上層的丸藥中,水分在丸藥之間進(jìn)行遷移,造成水分在丸藥之間有差異,引起丸粒干燥的均勻差異;同時(shí),水溶性的成分隨著水分也被轉(zhuǎn)移至丸粒的表面,水汽化后,水溶性的成分遺留在丸粒表面上,使表面可溶性成分含量增多。因而,在干燥過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常翻動(dòng),調(diào)整丸粒在盤中相應(yīng)的位置,達(dá)到水分在丸粒間的均勻性,使熱交換平衡,實(shí)現(xiàn)同步干燥的目的,同時(shí)水溶性成分也可均勻地分布在丸粒表面,使表面色澤均衡。 
  干燥應(yīng)控制在一定溫度下緩緩進(jìn)行。干燥過(guò)程中首先表面水分很快蒸發(fā)除去,然后內(nèi)部水分?jǐn)U散至表面繼續(xù)蒸發(fā)。若一開(kāi)始干燥溫度過(guò)高,則物料表面水分很快蒸發(fā),使粉粒彼此緊密粘著,甚至熔化結(jié)殼,從而阻礙內(nèi)部水分蒸發(fā),導(dǎo)致干燥不*。因而,應(yīng)控制進(jìn)汽溫度,使其緩慢上升,這樣物料表面也就有足夠的水分來(lái)滿足表面水分汽化的需要。 
  丸粒與一定狀態(tài)濕空氣共存時(shí),必有一定量不可除去的水分。這部分不能除去的水平衡水分。平衡水分的數(shù)值不僅與物料的性質(zhì)有關(guān),還受空氣濕度的影響??諝獾南鄬?duì)濕度愈大或溫度愈低,則平衡水分的數(shù)值愈大。在一定條件下,無(wú)限制地延長(zhǎng)干燥時(shí)間也不能改變物料的濕度,采用排汽來(lái)減少物料表面的濕熱空氣含量,即可降低平衡水分的數(shù)值,并zui終加快干燥的進(jìn)程。


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