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河北凡度機(jī)械科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 1、粉碎機(jī)2、無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)3、無(wú)菌RABS操作系統(tǒng)4、無(wú)菌原料藥隔離分裝系統(tǒng)5、無(wú)菌粉碎機(jī)6、無(wú)菌整粒機(jī)7、混合機(jī)8、真空上料機(jī)9、過(guò)氧化氫滅菌柜10、原料藥分裝機(jī) |
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河北凡度機(jī)械科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 1、粉碎機(jī)2、無(wú)菌隔離操作系統(tǒng)3、無(wú)菌RABS操作系統(tǒng)4、無(wú)菌原料藥隔離分裝系統(tǒng)5、無(wú)菌粉碎機(jī)6、無(wú)菌整粒機(jī)7、混合機(jī)8、真空上料機(jī)9、過(guò)氧化氫滅菌柜10、原料藥分裝機(jī) |
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更新時(shí)間：2018-11-26 10:17:34瀏覽次數(shù)：2123
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防護(hù)隔離器：
負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性藥物的生產(chǎn)操作，沒(méi)有無(wú)菌要求，快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體、活性藥物快速帶離區(qū)域。
l負(fù)壓設(shè)計(jì)；
l20次左右的換氣次數(shù)；
l 噪聲、照度；
l對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?/p>
l艙門(mén)互鎖或緊急時(shí)自鎖；
l隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；
l泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；
l發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；
l人機(jī)工程學(xué)；
l過(guò)濾器和手套的在線安全更換；
l操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警；
l化學(xué)滅活：WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì)（包含清洗方法）；
lOEL值檢測(cè)；
l不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)（浮游菌&沉降菌）、生物滅活等。
