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上海和晟儀器科技有限公司

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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

聯(lián)系方式:蔣和義查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2024-05-12 14:16:23瀏覽次數(shù):540次

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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備

品牌:和晟【HESON】

型號(hào):HS-80/150/250

品名:藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

信息7

 

溫馨提示

產(chǎn)品圖片、屬性及價(jià)格等僅供參考,詳情請(qǐng)來(lái)電或旺旺咨詢!

非標(biāo)尺寸可定做

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱圖片

信息6

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備一。

 

產(chǎn)品特點(diǎn) 

1、人性化設(shè)計(jì)

集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

2、集*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。

3、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

4、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

6、選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

7、當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然??山哟蛴C(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

8、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。

9、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

10、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。

11、具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

12、 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

 

13、執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

 2015年版《中國(guó)藥典》第四部通則9001《原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》中規(guī)定了相關(guān)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件要求。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

 

14、長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月 

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LUX

二、技術(shù)參數(shù)要求

 

品名

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(無(wú)光照)

型號(hào)

HS-80(SD、SDP)

HS-150(SD、SDP)

HS-250(SD、SDP)

控制器

SD為可程式液晶控制器、SDP為可程式觸摸屏控制器

內(nèi)膽尺寸(mm)

400*400*500

550*400*670

600*500*830

外形尺寸(mm)

550*790*1080

690*800*1530

740*890*1680

控溫范圍

0—60℃

溫度波動(dòng)度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍

40—95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

無(wú)

制冷系統(tǒng)

二套獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換

HS-80(SD、SDP)為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

傳感器

Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

電源

AC 220V±10%     50HZ

功率

1900W

2200W

2400W

托盤(pán)(塊)

2

3

3

嵌入式打印機(jī)

安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)。

 

 

本公司可按客戶要求設(shè)計(jì)制造各種|高低溫試驗(yàn)箱|恒溫恒濕試驗(yàn)箱|高低溫交變?cè)囼?yàn)箱|快速溫變?cè)囼?yàn)箱|冷熱沖擊試驗(yàn)箱|步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱等環(huán)境模擬設(shè)備滿足客戶需求。

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