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中藥口服液及注射劑膜澄清過(guò)濾設(shè)備

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更新時(shí)間：2016-11-29 22:09:36瀏覽次數(shù)：697次

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成都和誠(chéng)過(guò)濾技術(shù)有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

膜分離技術(shù)，結(jié)合物料藥液特性，根據(jù)分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等，選擇不同孔徑的分離膜，選擇不同的操作參數(shù)，以針對(duì)不同產(chǎn)品，達(dá)到同樣的過(guò)濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過(guò)，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。

詳細(xì)介紹

中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)各環(huán)節(jié)的要求都比較高，相對(duì)于中藥注射劑來(lái)說(shuō)，中藥口服液相對(duì)較低一些，保證口服液中各有效成分的含量的同時(shí)，保證口服液的澄明度，無(wú)雜質(zhì)形成的沉淀析出物；所有中藥口服液一般為提取液濃縮之后，進(jìn)行醇沉水沉，稀配過(guò)濾灌封，由于藥液中往往是多味復(fù)方藥材，且為了改善口感，加有較高的糖份，所以藥液粘度較大，藥液中總固性物含量高，一般采用傳統(tǒng)的鈦棒過(guò)濾或者折疊式濾芯過(guò)濾之后就進(jìn)行灌封滅菌，滅菌后會(huì)有可見的固性懸浮物析出，造成產(chǎn)品嚴(yán)重失光，大大降低了口服液的品質(zhì)。
醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出，過(guò)濾去除，但是由于傳統(tǒng)過(guò)濾方式精度不高，過(guò)濾不*，細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過(guò)過(guò)濾層，在滅菌后絮集析出。
成都和誠(chéng)過(guò)濾技術(shù)有限公司相關(guān)技術(shù)人員服務(wù)于制藥企業(yè)多年，憑借多年在過(guò)濾行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用*的膜分離技術(shù)，結(jié)合自身的專業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，針對(duì)不同復(fù)方口服制劑，選擇不同的物料分離膜元件，在不同操作參數(shù)控制下，使口服液保證了含量指標(biāo)的轉(zhuǎn)移，同時(shí)解決了澄清過(guò)濾難題，口服液灌封滅菌，長(zhǎng)時(shí)間放置等條件下，仍然澄清透亮，燈檢無(wú)可見異物，色澤好。
膜分離技術(shù)，結(jié)合物料藥液特性，根據(jù)分子量大小、分子結(jié)構(gòu)、藥液溫度、藥液濃度、藥液pH值、藥液粘度等，選擇不同孔徑的分離膜，選擇不同的操作參數(shù)，以針對(duì)不同產(chǎn)品，達(dá)到同樣的過(guò)濾分離效果。以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過(guò)，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。
膜分離在中藥口服液生產(chǎn)過(guò)程中表現(xiàn)的特點(diǎn)：
（1）過(guò)濾精度高，提高產(chǎn)品質(zhì)量，透過(guò)液澄清透亮；
（2）系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量，車間空間等進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造；
（3）根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求，我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù)；
（4）膜過(guò)濾方式為錯(cuò)流過(guò)濾，針對(duì)高濃度藥液過(guò)濾的污堵現(xiàn)象，可以很好的解決；
（5）膜系統(tǒng)自控程度高，便于操作、清洗維護(hù)等；
（6）膜原件使用壽命長(zhǎng)，運(yùn)行穩(wěn)定。
中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝：
提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過(guò)濾→灌封→滅菌→成品
采用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)中藥口服液具有以下劣勢(shì)：
（1）生產(chǎn)周期長(zhǎng)；
（2）過(guò)濾耗材消耗大；
（3）久置容易反渾，出現(xiàn)二次沉淀；
（4）過(guò)濾精度低，操作復(fù)雜，勞動(dòng)強(qiáng)度大。
膜法中藥口服液生產(chǎn)工藝：
提取液→板框/鈦棒過(guò)濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→膜過(guò)濾→灌封→滅菌→成品
采用膜澄清系統(tǒng)生產(chǎn)中藥口服液具有以下優(yōu)勢(shì)：
（1）生產(chǎn)周期短；
（2）過(guò)濾耗材消耗少；
（3）使用壽命長(zhǎng)，生產(chǎn)成本低；
（4）分子級(jí)過(guò)濾，除去大分子膠體、蛋白等雜質(zhì)，保持產(chǎn)品穩(wěn)定，避免出現(xiàn)二次沉淀；
（5）設(shè)備占地小，自動(dòng)化控制，操作簡(jiǎn)單易控；
（6）分離膜采用錯(cuò)流式過(guò)濾方式，不易堵塞，過(guò)濾速度衰減慢；
（7）膜分離元件，清洗再生簡(jiǎn)單、易維護(hù)，使用壽命長(zhǎng)。