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350型包衣機(jī)工作原理詳解

一、設(shè)備概述

350型包衣機(jī)是固體制劑（片劑、微丸等）生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備，主要用于對(duì)藥片、顆粒或微丸表面進(jìn)行均勻包衣，以實(shí)現(xiàn)防潮、掩味、控釋或美觀等功能。其名稱“350”通常指鍋體直徑（如350mm）或批次處理量（如50-200kg/批）。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等行業(yè)。

二、核心結(jié)構(gòu)與功能

主要組件

包衣鍋（滾筒）：

材質(zhì)：316L不銹鋼，符合GMP要求。

結(jié)構(gòu)：可傾斜旋轉(zhuǎn)的密閉鍋體（轉(zhuǎn)速10-50 rpm），內(nèi)置擋板以提升物料翻滾均勻性。

噴槍系統(tǒng)：

高壓無氣噴槍（2-6支），霧化壓力0.2-0.5 MPa，液滴粒徑50-150 μm。

噴槍角度可調(diào)，確保包衣液均勻覆蓋物料表面。

熱風(fēng)系統(tǒng)：

熱風(fēng)溫度范圍：40-80℃（制藥行業(yè)常用低溫防降解）。

進(jìn)風(fēng)量：2000-5000 m³/h，通過高效過濾器（HEPA）確?？諝鉂崈舳?。

控制系統(tǒng)：

PLC集成觸屏界面，實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度、轉(zhuǎn)速、噴液量、風(fēng)量等參數(shù)。

支持配方存儲(chǔ)與自動(dòng)化程序運(yùn)行。

三、工作原理與流程

進(jìn)料與預(yù)熱

待包衣物料（如藥片）通過進(jìn)料口裝入包衣鍋，啟動(dòng)低速旋轉(zhuǎn)（10-20 rpm），熱風(fēng)系統(tǒng)預(yù)熱至設(shè)定溫度（如50℃）。

包衣液噴灑

霧化階段：包衣液（如羥丙甲纖維素溶液）通過噴槍霧化成微滴，均勻噴灑到翻滾的物料表面。

動(dòng)態(tài)平衡：噴液速率與熱風(fēng)干燥速率匹配，確保液滴在物料表面鋪展成膜而不粘連。

干燥成膜

熱風(fēng)干燥：熱風(fēng)穿透物料層，快速蒸發(fā)包衣液中的溶劑（如水、乙醇），形成連續(xù)均勻的薄膜。

梯度控制：程序可分段調(diào)節(jié)溫度與風(fēng)量，適應(yīng)不同包衣階段需求（如初始粘附階段低溫，后期高溫加速固化）。

出料與清洗

出料：包衣完成后，鍋體傾斜，物料通過出料口排出。

在位清洗（CIP）：高壓噴淋系統(tǒng)（水、堿液、酸液循環(huán)）自動(dòng)清洗鍋體與噴槍，避免交叉污染。

四、關(guān)鍵參數(shù)與操作要點(diǎn)

參數(shù)典型范圍影響

鍋體轉(zhuǎn)速 10-50 rpm 轉(zhuǎn)速過低導(dǎo)致物料翻滾不均，過高易磨損片芯 

熱風(fēng)溫度 40-80℃ 溫度過高導(dǎo)致包衣膜開裂或藥物活性損失 

噴液速率 0.5-5 L/min 速率過快易造成片間粘連，過慢延長生產(chǎn)周期 

進(jìn)風(fēng)風(fēng)量 2000-5000 m³/h 風(fēng)量不足導(dǎo)致干燥不充分，風(fēng)量過大致細(xì)粉逃逸 

五、技術(shù)優(yōu)勢與適用場景

優(yōu)勢

均勻性高：通過PLC精準(zhǔn)控制噴液與熱風(fēng)，膜厚差異≤5%。

靈活性強(qiáng)：適用于薄膜包衣、糖包衣及功能性包衣（如腸溶、緩釋）。

合規(guī)性佳：符合GMP、FDA要求，支持?jǐn)?shù)據(jù)追蹤（21 CFR Part 11）。

典型應(yīng)用

制藥行業(yè)：片劑防潮包衣、微丸多層包衣。

食品行業(yè)：糖果巧克力涂層、堅(jiān)果抗氧化包衣。

六、常見問題與維護(hù)

包衣不均勻

原因：噴槍堵塞、熱風(fēng)分布不均或轉(zhuǎn)速不當(dāng)。

解決：清洗噴槍、校準(zhǔn)熱風(fēng)板或調(diào)整轉(zhuǎn)速。

片劑粘連

原因：噴液過量或干燥溫度過低。

解決：降低噴液速率或提高熱風(fēng)溫度（階梯升溫）。

維護(hù)要點(diǎn)

每日清潔：清洗噴槍及鍋體內(nèi)壁，檢查濾網(wǎng)堵塞情況。

每月校準(zhǔn)：校驗(yàn)溫度傳感器、風(fēng)量計(jì)及噴液流量計(jì)。

年度大修：更換軸承密封件，檢查電機(jī)與傳動(dòng)系統(tǒng)。

七、與同類設(shè)備對(duì)比

vs 流化床包衣機(jī)：

滾筒包衣更適合片劑或大顆粒，流化床適用于微丸或小顆粒（粒徑＜1mm）。

vs 糖衣機(jī)：

傳統(tǒng)糖衣機(jī)依賴人工操作，350型包衣機(jī)自動(dòng)化程度高，適合大規(guī)模生產(chǎn)。

總結(jié)

350型包衣機(jī)通過精準(zhǔn)的霧化噴灑、熱風(fēng)干燥及自動(dòng)化控制，實(shí)現(xiàn)高效、均勻的包衣工藝。操作中需重點(diǎn)平衡 噴液速率、熱風(fēng)溫度與鍋體轉(zhuǎn)速，并定期維護(hù)噴槍與過濾系統(tǒng)。二手設(shè)備采購時(shí)（如梁山市場），建議優(yōu)先選擇配備 CIP清洗模塊 和 完整驗(yàn)證文件 的機(jī)型，以保障生產(chǎn)合規(guī)性與效率。