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簡述藥品凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)和性能

  藥品凍干機(jī)性能優(yōu)良，要求溫度穩(wěn)定，冷凍干燥效果，在現(xiàn)場(chǎng)預(yù)凍干燥，減少干燥操作，自動(dòng)凍干。其主要應(yīng)用于食品脫水、湯、蔬菜、方便食品、速溶肉等工業(yè)加工。

藥品凍干機(jī)結(jié)構(gòu)與功能

1.電容器型式。

  電容器有外置和內(nèi)置兩種形式。外置式冷凝器和凍干機(jī)是兩個(gè)相互獨(dú)立的部件。他們用大直徑管道與隔離閥相連。該結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是：凍干機(jī)和冷凝器之間距離很遠(yuǎn)，溫度不會(huì)互相影響。進(jìn)、出柜時(shí)，凍干機(jī)和冷凝器之間能關(guān)閉閥門，彼此隔離。凍干機(jī)預(yù)先凍出機(jī)體，冷凝器的除霜可以單獨(dú)進(jìn)行，不會(huì)互相影響。

 內(nèi)置冷凝器將吸附升華水汽的盤管或金屬片置于冷凍干燥機(jī)中，凍干機(jī)與冷凝器相結(jié)合。該方法具有升華通道近、水汽阻力小、制造成本低、占用空間小的優(yōu)點(diǎn)。其缺點(diǎn)是凝結(jié)表面和產(chǎn)品的板層間距小，溫度相互影響。電容器凍干后的出機(jī)過程中，仍然需要繼續(xù)冷卻，否則電容器表面的冰會(huì)溶解，凍干機(jī)內(nèi)不斷滴落，影響產(chǎn)品的殘水率。電容器在除霜過程中，凍干機(jī)不能預(yù)凍，影響下一批進(jìn)料時(shí)間，并延長了整個(gè)生產(chǎn)周期。

 使用者可按具體情況選用，但有些凍干機(jī)生產(chǎn)商只生產(chǎn)外置式冷凝器。內(nèi)置式冷凝器很少用于工業(yè)生產(chǎn)的系列冷凍干燥設(shè)備。

2.物料要求和安全計(jì)劃要求。

  藥物生產(chǎn)必須符合GMP要求。按此要求，凍干機(jī)、板層、冷凝器、吸附水汽面均采用不銹鋼。凍干機(jī)的門要開到干凈的地方。速凍干燥器的結(jié)構(gòu)要有利于清洗區(qū)與機(jī)室間的閉合隔離。某些重要藥品的生產(chǎn)也需要使用潔凈蒸汽對(duì)凍干機(jī)和冷凝器(SIP)進(jìn)行消毒。一般真空冷凍干燥機(jī)是一種真空容器，帶有蒸氣滅菌的凍干機(jī)的機(jī)體屬于壓力容器。

3.機(jī)內(nèi)壓塞器的作用：

(1)瓶裝冷凍干燥后，用于整個(gè)瓶塞。瓶子上的塞子是帶有缺口的特殊塞子，在分裝后立即放置于每個(gè)瓶口。因?yàn)槠咳嬖谌笨冢挥绊懮A干燥，而凍干后可采用真空壓塞或充氮壓塞，可縮短生產(chǎn)工藝，降低產(chǎn)品的污染機(jī)會(huì)。

(2)便于進(jìn)入產(chǎn)品，特別是大型冷凍干燥設(shè)備。進(jìn)料機(jī)內(nèi)，下板，向上向上，再向上，再向上，出機(jī)時(shí)先下下，再往下走，避免用凳子或梯子進(jìn)出機(jī)子?；钊麠U當(dāng)然應(yīng)設(shè)計(jì)在機(jī)頂。有的制造商在機(jī)底設(shè)計(jì)活塞沒有這一功能。

(3)有利于冷凍干燥機(jī)的清洗工作。因?yàn)榘鍖涌缮担幤穬龈蓹C(jī)易于走動(dòng)，便于清洗。按GMP要求，活塞桿采用不銹鋼制造。有些帶有蒸氣滅菌的冷凍干燥器在活塞桿上還配有不銹鋼波紋管護(hù)套，確保藥品凍干機(jī)嚴(yán)格消毒。