序號

要  求

必需/期望

URS01

離心噴霧干燥機(jī)組一套   ；

生產(chǎn)方式：連續(xù)穩(wěn)定性生產(chǎn)；

料液處理量：60~65kg/h ，

水分蒸發(fā)量：50kg/h ，

成品產(chǎn)量：9~14kg/h。

必需

URS02

適用于固含量為10%~20%溶液離心噴霧干燥，成品含水量≤4%

必需

URS03

進(jìn)風(fēng)溫度可在250℃以下任意調(diào)節(jié)（可采用蒸汽配電加熱器控制的加熱方法），并可根據(jù)溫度設(shè)定值自動控制，溫度穩(wěn)定后，控制精度為±5℃。

必需

URS04

排風(fēng)溫度可在75~95℃范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，并可根據(jù)溫度設(shè)定值自動控制，溫度控制精度為±5℃。

必需

URS05

進(jìn)風(fēng)風(fēng)量和排風(fēng)風(fēng)量控制應(yīng)便于調(diào)節(jié)，能夠滿足噴霧干燥功能要求。

必需

URS06

設(shè)備運行參數(shù)可實時顯示。

必需

URS07

系統(tǒng)具有顯示塔內(nèi)壓力功能。

必需

序號

要  求

必需/期望

URS01

空氣經(jīng)初、中、耐高溫高效過濾，凈化空氣達(dá)到D級潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，級為初效過濾器（G4），第二級為中效框架式過濾器（F8），第三級為耐高溫高效過濾器（H13）。加熱段后過濾器應(yīng)耐受250℃以上高溫；三級過濾器后端配備空氣檢測取樣口，并確保檢測合格。各進(jìn)風(fēng)過濾器兩端需加裝電子式壓差計，并在顯示器上顯示壓差值，程序可設(shè)定壓差值上下限，達(dá)到安全保護(hù)功能。

必需

URS02

框架、殼體材質(zhì)均為SUS304不銹鋼。且箱體模塊化制作進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)箱體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，壁厚不小于2mm，箱體外表面采用不小于50mm厚硅酸鋁,外履不小于2mm厚SUS304不銹鋼全焊透保溫，焊縫拋光，箱體外表面拉絲處理。進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)箱體內(nèi)各級過濾器、換熱器、加熱管均可快拆卸，并設(shè)計有檢修門，方便日常更換及維護(hù)，并確保密封效果良好無泄漏。

必需

URS03

送風(fēng)機(jī)葉輪、殼體材質(zhì)均為SUS304不銹鋼，支架材質(zhì)Q235，配減震橡膠座,變頻調(diào)速。

必需

URS04

蒸汽換熱器，采用304不銹鋼制作，空氣加熱溫度250℃（可采用蒸汽配電加熱器控制的加熱方法）；翅片式換熱管，基管為304不銹鋼管；翅片為鋁翅片。

必需

URS05

熱風(fēng)管道：內(nèi)膽材質(zhì)SUS304不銹鋼，壁厚不小于2mm。

必需

URS06

供料霧化系統(tǒng)：

供料管道、閥門配套；管道及閥門為SUS304材質(zhì)。

螺桿泵：泵體材質(zhì)SUS304,膠套材質(zhì)橡膠；螺桿材質(zhì)SUS304不銹鋼；變頻調(diào)速。

高速離心霧化器；變頻調(diào)速。

與物料接觸部分材質(zhì)SUS304不銹鋼（進(jìn)料管、料液分配器、霧化盤）；霧化器潤滑油壓、油溫、水壓檢測報警；齒輪箱潤滑油采用水冷卻循環(huán)系統(tǒng)。干品粒度：100～120目，收粉后成品含水率≤4%，干粉回收率≥96%。

必需

序號

要  求

必需/期望

URS01

熱風(fēng)分配器：內(nèi)膽材質(zhì)SUS304不銹鋼，壁厚不小于3mm，焊縫磨平，外包SUS304不銹鋼，骨架不銹鋼。需配防物料吸頂裝置，物料不得焦化變質(zhì)。

必需

URS02

干燥塔頂蓋：干燥塔頂蓋內(nèi)膽材質(zhì)SUS304，壁厚不小于3mm，骨架Q235，頂面材質(zhì)SUS304不銹鋼不小于3mm花紋板。

必需

URS03

干燥塔直筒體：風(fēng)冷式夾套設(shè)計，內(nèi)膽與干燥塔頂蓋焊縫磨平拋光，內(nèi)膽材質(zhì)SUS304，壁厚3mm,骨架Q235，保溫層厚50mm,保溫材料硅酸鋁，外包皮1.2mm厚SUS304不銹鋼。內(nèi)表面粗糙度Ra ≤ 0.6μm。

配清洗門，照明，視鏡, 配套氣錘。

必需

URS04

干燥塔錐體：內(nèi)膽焊縫磨平拋光，內(nèi)膽材質(zhì)304，壁厚3.0mm，骨架不銹鋼，外包1.2mm厚SUS304不銹鋼，配氣錘。

必需

URS05

干燥塔內(nèi)徑不小于3000mm。

必需

URS06

干燥塔主機(jī)配套觀察、清洗平臺。平臺主體、樓梯、扶手及頂部護(hù)欄采用SUS304不銹鋼制作。主塔支座采用SUS304不銹鋼制作。霧化器需配備維修支架和專用工具。

必需

URS07

旋風(fēng)分離器：材質(zhì)為304不銹鋼，厚度不小于2mm，內(nèi)壁拋光處理，內(nèi)表面粗糙度Ra ≤ 0.6μm，。旋風(fēng)分離器兩端的壓力顯示（在觸摸屏上顯示）。

必需

URS08

收料系統(tǒng)：含出風(fēng)管道、旋風(fēng)分離器、集料倉、漩渦閥、旋轉(zhuǎn)卸料閥，材質(zhì)為SUS304不銹鋼，壁厚不小于2mm，配冷凍除濕機(jī)系統(tǒng)；配空氣過濾系統(tǒng)，達(dá)到H13等級要求。

必需

URS09

冷凍除濕系統(tǒng)

除濕量不小于5kg/h,處理風(fēng)量不小于500m3/h；材質(zhì)：外封面SUS304

必需

URS10

尾氣處理系統(tǒng)

1、濕法除塵器

材質(zhì)SUS304，壁厚不小于3mm。濕法除塵器要有檢查門，便于人工清洗。尾氣可達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。

2、引風(fēng)機(jī)：變頻調(diào)速；支架材質(zhì)碳鋼，配減震橡膠座。

3、出風(fēng)管（干燥塔至旋風(fēng)、風(fēng)機(jī)、濕法除塵）材質(zhì)304壁厚2mm。；在適當(dāng)位置配清洗球，便于清洗；

必需

URS11

吹掃系統(tǒng)

配羅茨風(fēng)機(jī)，配好空氣過濾系統(tǒng)，達(dá)到H13等級要求，配好加熱系統(tǒng)，吹掃桿牢固可靠。吹掃效果達(dá)到塔壁無物料粘附。

必需

URS12

安裝攝像系統(tǒng)便于在線觀看吹掃系統(tǒng)與物料動向。

必需

序號

要  求

必需/期望

URS01

整機(jī)主要使用SUS304不銹鋼材料制成。內(nèi)表面光滑平整，，易清洗，符合GMP的要求。 外表面的焊接處磨光到Ra<1.2μm并經(jīng)合適的鈍化處理且是拉絲或噴砂不銹鋼。

必需

URS02

如個別處需要使用非金屬材料時，材料應(yīng)不易脫落且耐酸堿、耐油浸泡，耐有機(jī)溶劑清洗。墊圈、密封圈和O型圈等高分子材料在正常使用情況下不容易破損及破損后不產(chǎn)生脫落性顆粒，而且要易于拆卸和組裝。符合新版GMP要求。

必需

URS03

設(shè)備結(jié)構(gòu)合理，應(yīng)能保證物料與傳動部件互不產(chǎn)生污染等,并且符合GMP法規(guī)要求。

必需

URS04

設(shè)備應(yīng)具有自潤滑功能，無需每個班次對運行部件進(jìn)行潤滑。

必需

URS05

系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)限度地減少微生物生長的可能。避免對物料的意外污染。設(shè)備所有工件沒有加工缺陷。所有材料應(yīng)當(dāng)是新的，無缺陷，符合于目標(biāo)用途，整機(jī)符合GMP認(rèn)證要求。

必需

序號

要求

必需/期望

URS01

所有配件設(shè)計及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求，無污染、生銹、表面易清理。

必需

URS02

凡是接觸物料的部件應(yīng)易于拆卸和清洗。

必需

URS04

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計，須確保易拆裝、、積水，易清潔。

必需

URS05

設(shè)備電纜和輔助管線（潔凈區(qū)內(nèi)）配備潔凈管外套。

必需

URS06

在位清洗系統(tǒng)

主塔清洗采用帶氣動伸縮360度旋轉(zhuǎn)的阿法拉法清洗頭，保證主塔所有方位全部覆蓋，管道與旋風(fēng)清洗采用水壓伸縮式清洗球，清洗球應(yīng)能覆蓋所有管道與旋風(fēng)。設(shè)備主塔、管道、旋風(fēng)清洗廢水集中收集。物料冷卻系統(tǒng)管道采用快開式便于清洗拆裝，每套配S30408儲水罐，配好增壓泵、回流泵、加熱器（板式加熱器、夾套盤管、蜂窩夾套）。

必需

URS07

CIP自動完成設(shè)備的熱水沖洗、堿洗、純水洗、烘干的清洗過程，其工作流量、溫度、壓力、時間能滿足所需清洗部位的清潔要求，確保批次間無殘留；每套噴霧可定點清洗，同時不能對其他噴霧塔產(chǎn)生污染。

必需

URS08

清洗過程可程序控制，清洗分工作模塊可共同清洗或單獨清洗；

必需

URS09

整個CIP過程，在觸摸顯示屏上按照動態(tài)模擬圖顯示，并可在觸摸屏上選擇需進(jìn)行清洗的功能模塊；每個功能模塊清洗時間和方法可在觸摸屏上設(shè)置并保存；

必需

URS10

需實現(xiàn)可將清洗水加熱，可加清洗液等功能，清洗水直接排放功能。

必需