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SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測儀/蒸汽品質(zhì)測試儀

來源:上海智與懋檢測儀器設備有限公司   2022年07月15日 15:27   690

 一次完整的蒸汽測試需要測試        

①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令

純蒸汽質(zhì)量檢測儀-純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

1.取樣和測試要求如下:

①應該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試;

②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器;

③純蒸汽質(zhì)量測試(EN285規(guī)定的干度,過熱度和不凝氣等)應盡量靠近使用點,沒有正當理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進行這項批準測試是不被接受的;

④凝結(jié)水的化學質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標也等同于注射用水(WFI)的限值。

Q:為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的?

A:凝結(jié)換熱過程中,主要依賴相變實相熱量的變換,因為相變熱量效應大,在溫度不變的情況下實現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因為發(fā)生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。

Q:什么是干度?

A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。

Q:蒸汽熱值?

A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數(shù),一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數(shù)就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關。

當單位時間內(nèi)進入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時,則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動平衡狀態(tài),這時雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進行,但空間中蒸汽分子的密度不再增大,此時的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài),在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體,其對應的蒸汽是飽和蒸汽,但*初只是濕飽和蒸汽,待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的,干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會上升,稱為過熱蒸汽。

美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標

項目

質(zhì)量標準

相關條目

電導率

2.1 μs/cm,(25℃)

645

總有機碳

500ppm

643

細菌內(nèi)毒素

0.25EU/ml

85

微生物

10 cfu/ml


2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量

項目

質(zhì)量指標

標準條目

不凝結(jié)氣體

35.%V/V

13.3.2

干度值

0.95(滅金屬裝載物)

13.3.3

0.90(滅其他裝載物)

過熱值

25

13.3.4

3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量

項目

凝結(jié)水質(zhì)量

二氧化硅

0.1 mg/l

氯離子

0.1 mg/l

重金屬,除鐵、鎘、鉛外

0.1 mg/l

電導率(25℃)

3 μs/cm

PH

57

硬度(堿土總離子數(shù))

0.02mmol/l

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