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YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了密封性和阻隔性檢測(cè)指標(biāo),檢測(cè)這兩個(gè)指標(biāo)可用到三泉中石的密封性測(cè)試儀、自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀和透濕杯。本文借助這些檢測(cè)儀器介紹YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》解決方案。
密封性測(cè)試儀
口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測(cè)設(shè)備:密封性測(cè)試儀MFY-0
檢測(cè)方法:取本品適量,于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)
力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見(jiàn)表(1) ,置于密封性測(cè)試儀MFY-0的真空桶中,用水浸設(shè),抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
技術(shù)參數(shù)
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270mm x 210mm(H)(標(biāo)配)、Φ360mmx585mm(選配)、Φ460mmx330 mm(H)(選配)(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀
口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測(cè)的時(shí)候也要用到一款輔助設(shè)備——自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀NLY-20,此款檢測(cè)儀器適用于檢測(cè)西林瓶、藥用塑料瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、食用油桶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟及旋緊的扭矩值。
測(cè)試原理:將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測(cè)試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上,通過(guò)旋轉(zhuǎn)瓶蓋帶動(dòng)瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應(yīng)測(cè)試出瓶蓋順時(shí)針或者逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)所需要的扭力值。
技術(shù)參數(shù);
量程范圍:5Nm(10Nm量程可選)
測(cè)量誤差:1級(jí)
分辨率:0.001Nm
夾持范圍:Φ5mm~Φ170mm
數(shù)據(jù)存儲(chǔ):1-80
外形尺寸:400mm×280mm×190mm
重量:8Kg
口服固體藥用聚酯瓶水蒸氣透過(guò)量檢測(cè)設(shè)備:透濕杯
以上是三泉中石對(duì)YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》要求的物理性檢測(cè)項(xiàng)目的解決方案淺析,希望可以幫助到有需要的廠家。與此同時(shí),濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還要告誡藥廠:一定要有“底線”意識(shí),嚴(yán)于律己,采用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,確??诜腆w藥的包裝完整性。
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