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藥典貼膏劑黏附力測(cè)定法(初黏力的測(cè)定),可用三泉中石的藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀,初粘性測(cè)試儀CNY-1。
2015年版藥典第四部已經(jīng)由國(guó)家*2015年第67號(hào)公告發(fā)布,自2015年12月1日起實(shí)施。其中0952貼膏劑黏附力測(cè)定法規(guī)定了初粘性測(cè)試方法。
初粘性是指皮膚與膏貼劑表面接觸的情況下,只需要微小的壓力就能產(chǎn)生粘附力。膏藥貼劑作為直接接觸人體皮膚的一種外用藥,其粘性的大小將直接影響患者的舒適體驗(yàn)度,因此,檢測(cè)膏藥貼劑的初粘性十分有必要。
藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀,初粘性測(cè)試儀是三泉中石按照中國(guó)藥典黏附力測(cè)定法之規(guī)定設(shè)計(jì)制造的初粘性測(cè)試儀,適用于貼膏劑、貼劑等產(chǎn)品的初粘力測(cè)試。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1.采用三工位設(shè)計(jì),測(cè)試效率更高
2.采用滾球斜坡停止法的測(cè)試原理,測(cè)試試樣的瞬間粘附性能
3.*按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的測(cè)試結(jié)構(gòu)和鋼球,確保了測(cè)試數(shù)據(jù)的高性
4.0-60°測(cè)試傾斜角度可以按照用戶的需求進(jìn)行自由調(diào)整
藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀
藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀,初粘性測(cè)試儀操作方法;
試驗(yàn)準(zhǔn)備:
1.將斜面滾球裝置調(diào)至水平位置,除特殊規(guī)定外,將傾斜板的傾角調(diào)到30°;
2.準(zhǔn)備充足數(shù)量的試樣:用蘸有清洗劑的脫脂紗布,擦洗玻璃表面和聚酯薄膜的兩面,再用紗布擦干凈;清洗鋼球,用干凈的竹(木、骨)制鑷子等工具夾取。
試驗(yàn)步驟:
1.將膠粘帶試樣粘性面向上地放置在傾斜板上。在規(guī)定部位覆上聚酯薄膜作為助滾段。助滾段應(yīng)平整,無(wú)氣泡、皺折等缺陷。助滾段以下100mm范圍為測(cè)試段;
2.用膠粘帶將助滾段兩側(cè)及試樣下端固定在傾斜板上。必要時(shí),也可以用膠粘帶沿測(cè)試段兩側(cè)邊緣加以固定,使試樣平整地貼合在板上;
3.用鑷子把鋼球夾入放球器內(nèi),調(diào)節(jié)放球器的前后位置,使鋼球中心位于助滾起始線上;
4.輕輕打開放球器,觀察滾下的鋼球是否在測(cè)試段內(nèi)被粘住(停止移動(dòng)逾5s以上)。從大至小,取不同球號(hào)的鋼球進(jìn)行適當(dāng)次測(cè)試,直至找到測(cè)試段能粘住的大球號(hào)鋼球;
5.取上述大球號(hào)鋼球和球號(hào)與之銜接的大小兩個(gè)球,在同一試樣上各進(jìn)行一次測(cè)試,以確認(rèn)大球號(hào)的鋼球;
6.正式測(cè)試,取3個(gè)試樣,用大球號(hào)鋼球各進(jìn)行一次滾球測(cè)試。若某試樣不能粘住鋼球,可換用球號(hào)僅小于它的鋼球進(jìn)行一次測(cè)試,若仍不能粘住,則須按 2)~6)重新測(cè)試。
試驗(yàn)結(jié)果:
試驗(yàn)結(jié)束,測(cè)試結(jié)果以鋼球球號(hào)表示。在3個(gè)試樣各自粘住的鋼球中,如果3個(gè)都為大球號(hào)鋼球,或者兩個(gè)為大球號(hào)鋼球,而另一個(gè)的球號(hào)僅小于大球號(hào),則測(cè)試結(jié)果以大球號(hào)表示;如果一個(gè)為大球號(hào)鋼球,而另兩個(gè)鋼球球號(hào)僅小于大球號(hào),則測(cè)試結(jié)果以僅小于大球號(hào)的鋼球球號(hào)表示。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀,初粘性測(cè)試儀采用三工位設(shè)計(jì),80mm試區(qū)寬度,可以依照GB4852、2015版中國(guó)藥典、YY/T 0148標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)置相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)角度。
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