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醫(yī)用材料阻水性能是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)YY/T0471.3《接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法第三部分:阻水性》中所規(guī)定的阻水性是指能承受500mm靜水壓300s的能力。試驗(yàn)樣品應(yīng)在(21±2)℃、相對(duì)濕度(RH)為(60±15)%條件下進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)至少16h,并在同樣條件下進(jìn)行試驗(yàn)。
臨床使用范圍比較廣泛的醫(yī)用材料有醫(yī)用膠帶,*膏劑,醫(yī)用繃帶等材料,因?yàn)檫@些材料是直接接觸人體患處的,所以對(duì)其阻水性指標(biāo)具有嚴(yán)格的要求,醫(yī)用材料阻水性的好壞影響到外界水分是否能快速滲透醫(yī)用材料進(jìn)入創(chuàng)面。一旦滲入當(dāng)然會(huì)引起傷口感染。所以YY/T0471—2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用材料具有一定的阻水性能。使用濟(jì)南三泉中石研發(fā)的專業(yè)化的醫(yī)用材料阻水性能測(cè)試儀ZS-02,也叫阻水性測(cè)試儀ZS-02,檢測(cè)后的產(chǎn)品能夠確保醫(yī)用材料的阻水性能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,保障了國(guó)家和民眾所關(guān)心的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,確保具備阻水性能合格的醫(yī)用產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
濟(jì)南三泉中石研發(fā)的醫(yī)用材料阻水性能測(cè)試儀ZS-02用于測(cè)試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用膠帶、淋膜紙、無(wú)紡布材料或組合材料的阻水性能。推薦使用醫(yī)用膠帶阻水性能測(cè)試儀ZS-02怎么檢測(cè)阻水性能呢?
下面小編給大家簡(jiǎn)單的介紹一下試驗(yàn)步驟:
1.制備的試樣應(yīng)無(wú)皺折。
2.用(21±2)℃的純化水注滿池子。
3.以水平滑動(dòng)的方式將樣品放在下環(huán)上,避免水的表面與樣品的下表面之間有空氣。
4.用大于試驗(yàn)面積的干燥濾紙蓋到試樣的上表面上,放上上環(huán),用螺紋裝置夾緊。
5.將管中注入水至達(dá)到樣品表面以上所需水位。
6.維持該靜水壓(300±10)s。
7.檢查濾紙上是否有通過(guò)樣品滲水并記錄結(jié)果。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是藥包材檢測(cè)儀器的專業(yè)制造商,研發(fā)的一系列藥包材檢測(cè)儀器均處于行業(yè)水平。幫助制藥領(lǐng)域上下游提升研發(fā)效率和質(zhì)量管理水平。針對(duì)新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP要求提供各類藥品包裝材料提供系列化的解決方案。
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