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1:壓力蒸汽滅菌器之生產(chǎn)商篇
生產(chǎn)商需要具備《特種設(shè)備制造許可證》,生產(chǎn)出的壓力容器一般需要安裝,這就牽扯到安裝資質(zhì)《特種設(shè)備安裝改造維修許可證》
2:壓力蒸汽滅菌器之銷售商
蒸汽滅菌器,屬于二類醫(yī)療器械,代碼6857.作為經(jīng)營(yíng)者,需要具備二類醫(yī)療器械銷售備案,并且有6857這一項(xiàng),才有資格銷售滅菌器。銷往醫(yī)療單位的滅菌器,必須具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。
3:壓力蒸汽滅菌器之使用單位
使用單位購(gòu)買壓力蒸汽滅菌器,國(guó)家要求使用單位必須辦理使用登記證(包含24升以上滅菌器,簡(jiǎn)單壓力容器除外),對(duì)于操作壓力容器的人員,需要具備特種設(shè)備操作上崗證。辦理壓力容器使用登記證,需要使用單位去當(dāng)?shù)?特種設(shè)備科辦理,人員操作上崗證也需要去該單位辦理。具體的辦理流程可以咨詢當(dāng)?shù)?,好多省份已?shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦理,客戶可以先到當(dāng)?shù)亓私馇闆r。
4:滅菌器壓力表需要檢定?安全閥是否需要校驗(yàn)?
《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定安全閥一般一年至少校驗(yàn)一次,壓力表一般每半年至少檢定一次。安全閥需要去特種設(shè)備檢驗(yàn)院校驗(yàn),壓力表需要去當(dāng)?shù)?檢定。對(duì)于有要求的客戶,他們可以自行拆卸相關(guān)配件去相應(yīng)場(chǎng)所辦理。
5:滅菌器發(fā)貨一般都會(huì)帶哪些資料?
《質(zhì)量證明書》-此文件為壓力容器生產(chǎn)商所在地特種設(shè)備檢驗(yàn)院出具,一個(gè)機(jī)器只有一份,以證明該壓力容器合格?!短胤N設(shè)備制造監(jiān)督檢驗(yàn)證書》、《壓力容器產(chǎn)品合格證》、壓力容器銘牌復(fù)印件、廠家《特種設(shè)備設(shè)計(jì)許可證》《特種設(shè)備制造許可證》、壓力容器圖紙等。這些隨機(jī)資料是辦理壓力容器使用登記證必須要用的,務(wù)必保存好。
6:客戶給我發(fā)來(lái)參數(shù),我如何判斷是哪個(gè)廠家的?
每個(gè)廠家生產(chǎn)的滅菌器內(nèi)腔尺寸是不一樣的,大家可以通過(guò)搜索“300mm*600mm滅菌器”(舉例),就能快速判斷是哪個(gè)廠家的。如果搜到的品牌,商城上有,那可以直接報(bào)價(jià),如果沒(méi)有,可以通過(guò)產(chǎn)品部去調(diào)研;如果想推薦類似的,那可以對(duì)比一下商城上的產(chǎn)品參數(shù),做出*選擇。
7:我們的機(jī)器能滿足誰(shuí)誰(shuí)誰(shuí)的要求嗎?
前面說(shuō)了,每個(gè)廠家的機(jī)器尺寸都不一樣,*肯定不可能,大家可以從一些常規(guī)參數(shù)去做比較:開門方式、容積、溫度、滅菌時(shí)間、干燥與否 以及其它功能上做對(duì)比。
8:滅菌器用什么樣的水?
對(duì)于用水的要求《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 管理規(guī)范》也有要求,*選擇是蒸餾水、條件差一些可以選擇軟化水。為什么不用自來(lái)水?自來(lái)水水銹多,滅菌后的器械容易生銹,達(dá)不到要求。
9:滅菌器有使用年限嗎?
壓力容器都有使用年限,而且要求在銘牌上體現(xiàn)。一般的是5年,當(dāng)然也有7年甚至更長(zhǎng)時(shí)間的。使用年限是根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中確定的,不是想幾年就幾年。
10:為什么我們不做大型滅菌器?
大型滅菌器一般是指臥式300升以上矩形滅菌器,這樣的我們不是不做,是不建議做。因?yàn)檫@類設(shè)備直接購(gòu)買的比較少,一般通過(guò)招標(biāo),而且這類設(shè)備牽扯到場(chǎng)地、水路、電路、配套蒸汽設(shè)備,需要人員現(xiàn)場(chǎng)去考察,廠家傾向于自己去做。
11:什么是內(nèi)排、內(nèi)循環(huán)?
普通的滅菌器升溫過(guò)程中冷空氣的排放、結(jié)束后泄壓排氣 一般是直接通過(guò)排氣閥或者排氣管直接排到實(shí)驗(yàn)室內(nèi),這樣的叫外排汽。內(nèi)排設(shè)備一般是在機(jī)器原有的排氣位置設(shè)計(jì)一個(gè)氣體收集桶,內(nèi)有冷卻水,將蒸汽收集起來(lái)冷卻,不向?qū)嶒?yàn)室排放。博科立式滅菌器屬于內(nèi)排,但不是*內(nèi)排,還是有蒸汽往外排出。對(duì)于有客戶要求一點(diǎn)蒸汽不外排的,不能推薦博科。
12:我不知道跟客戶推薦多大的,怎么辦?
如果客戶不知道選多大的,這時(shí)候你要問(wèn)客戶,平時(shí)滅菌什么東西,東西長(zhǎng)寬高是多少、每次滅菌量多少,然后根據(jù)長(zhǎng)寬高,推薦相應(yīng)容積滅菌器。每個(gè)滅菌器都有提籃或者提桶,根據(jù)提籃尺寸,自己判斷是否能裝下客戶所需滅菌東西。
13:常用的滅菌溫度是多少度?
一般常用的滅菌溫度有121度滅菌30分鐘,132-134度滅菌4分鐘以上。至于為什么選擇這些溫度和時(shí)間,規(guī)定!規(guī)定!都是人們不斷試驗(yàn)總結(jié)出來(lái)的,也只有這樣才能達(dá)到滅菌要求。《消毒技術(shù)規(guī)范》也有相應(yīng)的介紹。
14:高壓蒸汽滅菌器屬于濕熱滅菌器嗎?
屬于濕熱滅菌,屬于濕熱滅菌,屬于濕熱滅菌!蒸汽是濕的,是熱的。
干熱滅菌器一般類似于鼓風(fēng)干燥箱。
15:怎么監(jiān)測(cè)滅菌效果?
一般常用的是化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。就是有相應(yīng)的指示卡或者指示劑。隨滅菌物品一起滅菌,結(jié)束后根據(jù)說(shuō)明書,說(shuō)合格就合格。至于有哪些化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)試劑,自己可baidu了解。
16:有沒(méi)有產(chǎn)品實(shí)物圖、實(shí)物照片?
這種建議大家在淘寶搜相應(yīng)型號(hào),一般都會(huì)有實(shí)物照片。
17:為什么有的滅菌器不帶插頭,只有3根線頭?
帶插頭的設(shè)備一般都是小功率的設(shè)備,一般客戶都會(huì)有相應(yīng)的插座滿足要求。我們的設(shè)備功率比較大,如果配插頭也是大功率插頭,一般使用單位都沒(méi)有相應(yīng)插座;另外插頭長(zhǎng)期工作也不安全,容易發(fā)熱。所以我們都是建議客戶根據(jù)相應(yīng)功率,安裝相應(yīng)的空氣開關(guān)(斷路器)。
18:為什么買配件要提供機(jī)器銘牌?
提供銘牌1是為了確??蛻裘枋龅男吞?hào)正確,2是發(fā)給廠家確認(rèn)產(chǎn)品是否有過(guò)更新?lián)Q代。
19:立式高壓蒸汽滅菌器的干燥效果好不好?
干燥效果一般,出來(lái)的輔料包效果如洗衣機(jī)甩干后的樣子。另外此類設(shè)備如果給紙塑包裝器械滅菌,上面容易產(chǎn)生水珠、水汽。
20:客戶問(wèn)滅菌器滅菌時(shí)間有多久,該如何回答?
一般我們所說(shuō)的時(shí)間是指整個(gè)滅菌過(guò)程,升溫-滅菌-排氣-干燥,其中滅菌階段、干燥階段的時(shí)間是客戶自己設(shè)定的,假如設(shè)定滅菌溫度134度、滅菌時(shí)間4分鐘、干燥時(shí)間20分鐘,那么整個(gè)過(guò)程至少要40分鐘以上,冬天水涼、升溫慢。通??焖贉缇O(shè)備,例如*,是整個(gè)過(guò)程10分鐘左右,這個(gè)是真快。
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