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淺談藥品防偽新舉措

來源:   2010年03月16日 09:42   1324
        據英國PIRA集團報道,*對藥品包裝的需求在一年內增長了4.2%,總價值達l37億美元。美國、日本、德國、英國、法國和意大利是zui大的藥品包裝市場并將一直保持著

  良好的發(fā)展勢頭。據估計,這些國家對紙、紙板和塑料等藥品包裝材料的消費將占*的95%。

  藥品生產商在降低成本的同時還不得不生產出更多復雜的包裝來打擊偽劣產品,這就意味著包裝供應商必須更聰明(使用更靈活的印刷)、更迅速(利用更短的時間)、更(對品牌的區(qū)分和反應),并把成本控制在zui低水平。

更廣泛的可利用性

  非處方藥品數(shù)量的迅猛增長使人們能夠從多種渠道獲得這類藥品。其供應鏈也存在許多薄弱環(huán)節(jié),因此這類藥品更容易被假冒。處方藥也存在許多類似問題。

  偽劣產品和偽劣產品包裝都在不斷增多,這將給藥品行業(yè)帶來極大的隱患。l995年,假冒腦膜炎藥物在尼日利亞造成2500人死亡的悲劇,這是一個典型的例子。另外還包括越南的失效瘧疾藥,墨西哥含有鋸屑的*,土耳其含有發(fā)酵粉的藥片等等。據藥品聯(lián)盟(IFPMA)估算,*出售的藥品中約有7%是偽劣產品,而世界衛(wèi)生組織(WHO)指出在東南亞、拉丁美洲和非洲的一些國家,這一數(shù)字要上升到60%。WH0認為包裝也是藥品的一部分,因此包裝防偽和藥品防偽同樣至關重要。

  假冒藥品越來越多地出現(xiàn)在藥品轉移的過程中。一個國家把藥品生產出來后就運到另一個國家進行再包裝,然后再運回原產地,這樣,假冒藥品就出現(xiàn)了。運送真藥品的人也可能和造假者互相勾結而把假藥混入其中。通過互聯(lián)網購買處方藥的交易中也已經出現(xiàn)了假藥、過期藥和受污染的藥。造假者之所以瞄準藥品行業(yè)就是因為某些藥品的價格很高,同時他們還發(fā)現(xiàn)復制和散布藥品包裝是件非常容易的事。

防偽措施

  現(xiàn)在這一局面有所改觀,各國都在積極地同假冒藥品作斗爭。德國正通過立法,要求藥品批發(fā)商進行注冊,讓他們提供藥品從生產商到藥店的流通路徑證明文件,從而迫使他們保證藥品的質量。當然,這些文件是不可偽造的。意大利則規(guī)定,藥品包裝上必須貼上一種水印的不干膠標簽,標簽上必須印有意大利衛(wèi)生部的*碼和國家印刷廠印制的條形碼。只有經過*的公司才能生產這種標簽。

  zui近,歐洲一家專門從事藥品包裝的組織CopapharmEurope發(fā)明了一種非常*的技術,可以達到有效防偽的目的。根據這項技術設計的一套系統(tǒng)可以為初級包裝和二次包裝加設某些安全特征、如全息鋁箔條、微型文本、具有隱蔽特征的柵格和活性油墨等等。這些都可用于紙盒、病歷卡或粘性標簽。CopapharmEurope還為印刷工序提供了額外的安全措施。他們通過使用PDF×3和包裝程序來確保數(shù)據傳輸?shù)陌踩圆⒈WC了產品的完整性。

  Copapharm組織的八個會員公司在全歐共有15個生產點。他們與藥品生產商緊密合作,共同設計藥品包裝,更多的包裝被賦予了防偽特征。制藥公司也聘請專門的防偽小組來制定藥品安全方案。藥品生產商和安全方案供應商之間的通力合作更有力地打擊了偽劣產品,保護了品牌、從而zui終保證了藥品的價值。但是,使用更復雜的包裝進行防偽就意味著包裝公司不得不耗巨資購置專門的包裝設備。這一點是很難實現(xiàn)的。

  對于制藥公司來說,關鍵就是如何識別自己的產品并使其有別于假冒產品。然而對于網上交易的藥品,這是很難做到的。大多數(shù)防偽措施都可以融入到藥品生產線中。不論是公開的防偽措施(全息鋁箔條、熱敏油墨和條形碼等)還是隱蔽的防衛(wèi)措施,其zui終目的都是防止別人利用技術對其進行復制或破解。

沒有*的妙計

  目前防偽的發(fā)展可以與拆封警示包裝的發(fā)展相比,PIRA集團主席顧問GrahamCox于2003年8月曾表示,他原以為包裝公司會通過對拆封警示包裝進行逐個

  研究,來解決其面臨的安全問題,而不是互相就此達成統(tǒng)一的標準。正如在防偽領域那樣,資源共享將會降低公司的防偽成本,還可能帶動其它公司共同采取行動。

  面臨恐怖分子的威脅,包裝公司正極力尋求措施來保護包裝,確保其安全抵達罐裝生產線,而藥品生產商也要積極采取措施進行防偽。拆封警示系統(tǒng)可以

  防止顧客在購買之前將包裝打開,因此它具有防偽和防隨意拆封兩種功能??墒穷櫩瓦€是希望能很方便地挑選商品,這就給包裝設計者出了道難題。

RFID標簽

  RFID標簽zui初是用來辨別牲畜的。RFlD標簽可以做得很小很?。ìF(xiàn)在某些RFID標簽的厚度只有20微米,有些還可以用特殊油墨直接印在商品上)。如果造假者在合法商品中混入偽劣產品,商家就不得不對商品進行逐一核查。這時使用RFID標簽是非常有效的。RFID技術可以節(jié)省讀取貨盤數(shù)據的時間,而且解決了"看到才讀取"的問題。高價RFID標簽的讀取距離可達250米,廉價標簽只能在1厘米的范圍內工作。即使被污染、磨損或折皺,RFID標簽的識別能力也不會受到影響,而且也不會出現(xiàn)"重復掃描"的問題。RFID標簽很可能在未來十年內取代現(xiàn)在廣泛使用的條形碼,并很可能用于防偽安全印刷領域。

語音識別

  其它防偽措施還包括可以加密的智能卡,智能卡中的數(shù)據可以打印以供人們識別。有些智能卡在接受掃描時就會發(fā)出聲音,為盲人顧客提供了很多便利。Copaphamzui近引進了一種數(shù)據聲音技術用于紙盒包裝。這種"會說話的"紙盒能夠存儲并釋放信息,甚至可以將聲音打印出來。它融合了幾種*的技術進行防偽:紙盒上帶有印刷的數(shù)據帶,一個可手持的密碼解讀器和一種特殊的軟件系統(tǒng)。一條數(shù)據帶可以存儲25秒鐘的聲音數(shù)據,共有三條,當密碼信息釋放時,用戶可以聽到長達l分鐘的數(shù)據信息。數(shù)據帶中的信息除了可以打印,還可以錄制下來,并且還可在電腦屏幕上顯示。低成本的RFID標簽對制藥公司具有更大的益處。因為在藥品行業(yè)把正確的藥品裝進正確的包裝再配以正確的使用說明是至關重要的。這些技術也可以幫助制藥公司實現(xiàn)包裝自動化從而避免產生錯誤。

CHIPLESSRF標簽

  Chipless標簽比chipper的標簽更具柔韌性。它非常適合應用于鈔票上的細線防偽方式,而不像帶芯片標簽一樣表面有鏡面效果;它可以應用的溫度范圍較大,對電磁干擾的反應也較小具有很好的隱藏性因此假冒商品很難仿造。其底部是密碼存貯器(zui大存儲量為64位)而且不必加密。 

  然而,具有諷刺意味的是,在所有行業(yè)中,制藥業(yè)所受偽劣產品影響zui受深,但卻zui不愿意談及受影響產品和品牌--因為擔心用戶會因此而遠離他們的產品以及由此對公司聲譽造成的損害。這一現(xiàn)象表明行業(yè)和決策機構之間的合作仍然還很不到位,而合作又是阻止偽劣產品制造商們采取更復雜的手段制造"冒牌貨"的非常重要的環(huán)節(jié)。對于假冒偽劣商們,制藥行業(yè)一定要"魔高一尺,道高一丈",具體到手段的運用上,確實需要聯(lián)合起來,合力打擊侵權者。

  同時,正牌包裝專業(yè)生產商,如CopapharmAlliance仍在繼續(xù)運用自己的措施打擊假冒偽劣生產行為以保證自己產品的安全性。
關鍵詞:包裝材料
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