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美國監(jiān)管進(jìn)口食品及藥物安全新方針

來源:廈門欣銳儀器儀表有限公司   2010年02月24日 13:18   834

 

美國食品及藥物管理局(FDA)專員漢堡(Margaret Hamburg)表示,該局會就進(jìn)口食品及藥物安全采取新的監(jiān)管方針。新方針顧及整條供應(yīng)鏈的復(fù)雜性,及供應(yīng)鏈上每一點(diǎn)的產(chǎn)品安全問題。該局認(rèn)為不能單靠為數(shù)不多的檢查員在邊界或外國廠房偵察問題,必須推行能防患于未然的制度。

FDA與世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)商和供應(yīng)商合作,現(xiàn)于中國內(nèi)地、印度、哥斯達(dá)黎加、墨西哥、智利設(shè)有*辦事處,短期內(nèi)擴(kuò)展至約旦,以協(xié)助這些地區(qū)加強(qiáng)監(jiān)管產(chǎn)品安全的能力。FDA與外國監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽訂了30多項(xiàng)協(xié)議,以分享檢查報(bào)告及其他非公共資料,得以就外國產(chǎn)品的安全問題作出更佳決策。

漢堡強(qiáng)調(diào),進(jìn)口商亦須為其供應(yīng)鏈負(fù)責(zé);現(xiàn)時(shí)已有部分企業(yè)奉行的*作業(yè)*,有需要成為整個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)手法。FDA計(jì)劃和業(yè)界合作,制訂有助加強(qiáng)供應(yīng)鏈安全的科技標(biāo)準(zhǔn)。

FDA推出全新的網(wǎng)上風(fēng)險(xiǎn)評估工具,英文簡稱「PREDICT」,協(xié)助審核員鎖定高危貨物進(jìn)行檢查,及加快低風(fēng)險(xiǎn)貨物的清關(guān)速度(條件是進(jìn)口商及報(bào)關(guān)者必須提供準(zhǔn)確完備的資料)。這個(gè)PREDICT系統(tǒng)顧及各類因素,由產(chǎn)品本質(zhì)是否高危(例如生海產(chǎn)),以至FDA從過往付運(yùn)人或生產(chǎn)商檢查結(jié)果所得的資料,皆會涵蓋。FDA亦可輸入其他資料,例如泛濫、炎熱天氣或市場狀況。檢查員會根據(jù)各種因素相加所得的風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)?shù),處理風(fēng)險(xiǎn)zui高的貨物。

PREDICT系統(tǒng)曾在洛杉磯試行,現(xiàn)于紐約推行,預(yù)期春季末可擴(kuò)展至美國各地。


 

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