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中華人民共和國*公告

第1849號

《飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件》和《混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件》已經(jīng)2012年10月9日*第10次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年12月1日起施行。

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混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件

*章 總 則

*條 為加強混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可管理，保障飼料質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》，制定本條件。

第二條 本條件所稱混合型飼料添加劑，是指由一種或一種以上飼料添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合，但不屬于添加劑預(yù)混合飼料的飼料添加劑產(chǎn)品。

第三條 設(shè)立混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合本條件。

第二章 機構(gòu)與人員

第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等管理機構(gòu)。技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職負責(zé)人，并不得互相兼任。

第五條 技術(shù)機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，熟悉飼料法規(guī)、動物營養(yǎng)、產(chǎn)品配方設(shè)計等專業(yè)知識，并通過現(xiàn)場考核。

第六條 生產(chǎn)機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、機械、化工與制藥等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，熟悉飼料法規(guī)、飼料加工技術(shù)與設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)管理等專業(yè)知識，并通過現(xiàn)場考核。

第七條 質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、化工與制藥、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，熟悉飼料法規(guī)、原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制、原料與產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品質(zhì)量管理等專業(yè)知識，并通過現(xiàn)場考核。

第八條 銷售和采購機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉飼料法規(guī)，并通過現(xiàn)場考核。

第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專職檢驗化驗員。檢驗化驗員應(yīng)當(dāng)取得*職業(yè)技能鑒定機構(gòu)頒發(fā)的飼料檢驗化驗員職業(yè)資格證書或與生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的省級以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門核發(fā)的檢驗類職業(yè)資格證書，并通過現(xiàn)場操作技能考核。

企業(yè)加工設(shè)備維修工應(yīng)當(dāng)取得*職業(yè)技能鑒定機構(gòu)頒發(fā)的職業(yè)資格證書。

第三章 廠區(qū)、布局與設(shè)施

第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置廠區(qū)，廠區(qū)周圍沒有影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的污染源。

廠區(qū)應(yīng)當(dāng)布局合理，生產(chǎn)區(qū)與生活、辦公等區(qū)域分開。廠區(qū)整潔衛(wèi)生，道路和作業(yè)場所應(yīng)當(dāng)采用混凝土或瀝青硬化，生活、辦公等區(qū)域有密閉式生活垃圾收集設(shè)施。

第十一條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序合理布局，有相對獨立的、與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的生產(chǎn)車間、原料庫、配料間和成品庫。

同時生產(chǎn)混合型飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料的，生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立，且生產(chǎn)設(shè)備不得共用。

生產(chǎn)區(qū)總使用面積不少于400平方米。

第十二條 生產(chǎn)區(qū)建筑物通風(fēng)和采光良好，自然采光設(shè)施應(yīng)當(dāng)有防雨功能，人工采光燈具應(yīng)當(dāng)有防爆功能。

第十三條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備必要的消防設(shè)施或設(shè)備。

第十四條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)有完善的排水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)入口處有防堵塞裝置，出口處有防止動物侵入裝置。

第十五條 存在安全風(fēng)險的設(shè)備和設(shè)施，應(yīng)當(dāng)設(shè)置警示標(biāo)識和防護設(shè)施：

（一）配電柜、配電箱有警示標(biāo)識，生產(chǎn)區(qū)電源開關(guān)有防爆功能；

（二）設(shè)備傳動裝置有防護罩；

（三）投料地坑入口處有完整的柵欄，車間內(nèi)吊物孔有堅固的蓋板或四周有防護欄，所有設(shè)備維修平臺、操作平臺和爬梯有防護欄。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)區(qū)作業(yè)人員配備勞動保護用品。

第十六條 企業(yè)倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）滿足原料、成品、包裝材料、備品備件貯存要求，并具有防霉、防潮、防鳥、防鼠等功能；

（二）存放維生素、微生物添加劑和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存間密閉性能良好，并配備空調(diào)；

（三）亞X酸鈉等按危險化學(xué)品管理的飼料添加劑應(yīng)當(dāng)有獨立的貯存間或貯存柜。

第四章 工藝與設(shè)備

第十七條 企業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)能力不小于1噸/小時，混合機容積不小于0.25立方米。

第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一臺以上混合機，混合機（含混合機緩沖倉）與物料接觸部分使用不銹鋼制造，混合機的混合均勻度變異系數(shù)不大于5%。

產(chǎn)品配方中有添加比例小于0.2%的原料的，應(yīng)當(dāng)單獨配備一臺符合前款規(guī)定的混合機，用于原料的預(yù)混合。

第十九條 生產(chǎn)線除塵系統(tǒng)使用脈沖式除塵器或性能更好的除塵設(shè)備，采用集中除塵和單點除塵相結(jié)合的方式，投料口和打包口采用單點除塵方式。

第二十條 原料配制、復(fù)核、產(chǎn)品包裝分別配備電子秤。

第二十一條 使用粉碎機、空氣壓縮機的，采用隔音或消音裝置。

第二十二條 液態(tài)混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）生產(chǎn)線由包括原料前處理、稱量、配液、過濾、灌裝等工序的成套設(shè)備組成；

（二）生產(chǎn)設(shè)備、輸送管道及管件使用不銹鋼或性能更好的材料制造；

（三）有均質(zhì)工序的，高壓均質(zhì)機的工作壓力不小于50兆帕，并具有高壓報警裝置；

（四）配液罐具有加熱保溫功能和溫度顯示裝置；

（五）有獨立的灌裝間。

第五章  質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理制度

第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)獨立設(shè)置檢驗化驗室，并與生產(chǎn)車間和倉儲區(qū)域分離。

第二十四條 檢驗化驗室應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）除配備常規(guī)檢驗儀器外，還應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足產(chǎn)品主成分檢驗需要的檢驗儀器；

（二）檢驗化驗室應(yīng)當(dāng)包括天平室、理化分析室或前處理室、儀器室和留樣觀察室等功能室，使用面積應(yīng)當(dāng)滿足儀器、設(shè)備、設(shè)施布局和檢驗化驗工作需要：

1.天平室有滿足分析天平放置要求的天平臺；

2.理化分析室有能夠滿足樣品理化分析和檢驗要求的通風(fēng)柜、實驗臺、器皿柜、試劑柜；前處理室有能夠滿足樣品前處理和檢驗要求的通風(fēng)柜、實驗臺、器皿柜、試劑柜、氣瓶柜或氣瓶固定裝置以及避光、空調(diào)等設(shè)備設(shè)施；同時開展高溫或明火操作和易燃試劑操作的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立獨立的操作區(qū)和通風(fēng)柜；

3.配備液相色譜儀、原子吸收分光光度計、可見紫外分光光度計等儀器的，儀器室的面積和布局應(yīng)當(dāng)滿足其使用要求。同時配備液相色譜儀和原子吸收分光光度計的，應(yīng)當(dāng)分室存放；

4.留樣觀察室有滿足原料和產(chǎn)品貯存要求的樣品柜。

第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品貯存與運輸、產(chǎn)品召回、人員與衛(wèi)生、文件與記錄等管理制度。

第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其生產(chǎn)的混合型飼料添加劑產(chǎn)品制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，混合型飼料添加劑產(chǎn)品的主成分指標(biāo)檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級飼料管理部門的飼料檢驗機構(gòu)驗證。

第六章 附 則

第二十七條 本條件自2012年12月1日起施行。