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發(fā)展特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)需用動態(tài)消毒技術(shù)等措施

    隨著《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的實施，相關(guān)配套文件陸續(xù)發(fā)布，中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場正式開啟。面對全新市場，海外特醫(yī)食品*、國內(nèi)企業(yè)尤其是制藥企業(yè)躍躍欲試，都想從中分得一杯羹。然而，不少企業(yè)甚至連特醫(yī)食品的概念都未厘清。

    特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。

    除了概念不清之外，殺菌技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備落后、工藝不完善、從業(yè)人員質(zhì)量意識不匹配等問題，也是影響特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾大因素。

    專業(yè)從事食品保質(zhì)技術(shù)開發(fā)的上海康久消毒技術(shù)有限公司的周立法總工程師認(rèn)為，只有采用動態(tài)消毒技術(shù)、HACCP等措施，才能有效預(yù)防細(xì)菌污染食品、提高特醫(yī)食品安全質(zhì)量，從而推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當(dāng)目標(biāo)人群無法進(jìn)食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補(bǔ)充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為三類，即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

    新市場啟動之初，很多企業(yè)頭腦發(fā)熱，甚至有人預(yù)估中國有一半人需要特醫(yī)食品。實際上，這類產(chǎn)品有適應(yīng)癥狀，針對的是小眾人群，只有因為疾病困擾造成不能吃足量營養(yǎng)時才可能用到特醫(yī)食品。有調(diào)查顯示，中國住院人群中約有30%可能是特醫(yī)食品的目標(biāo)人群，這些人中形成處方的只有約1/10。國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材指出：“我們不愿意特醫(yī)食品也走保健食品的老路，希望這類新食品從一開始就定位好，讓所有人接受產(chǎn)品時相對清晰它的適用范圍、使用目的等。”

    國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品是給予特殊人群特定疾病狀態(tài)下的營養(yǎng)支持與保障，其涉及種類較多、組分較多、工藝復(fù)雜，質(zhì)量安全直接影響到目標(biāo)人群的健康安全。由于中國特醫(yī)食品正處在產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期，機(jī)遇很多，挑戰(zhàn)同樣很大。企業(yè)應(yīng)提高研發(fā)能力，設(shè)計符合特殊人群需要的質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品，不打擦邊球，不投機(jī)取巧，不炒作概念。

    據(jù)上?？稻孟炯夹g(shù)有限公司的周立法總工程師介紹，社會大眾普遍營養(yǎng)知識不足、臨床醫(yī)生對營養(yǎng)支持的認(rèn)知程度差別大、行業(yè)缺乏的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備等問題，目前都在不同程度上影響了特醫(yī)食品的應(yīng)用。“只有解決了這些問題，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)才能持續(xù)健康地發(fā)展。”

    采用動態(tài)消毒機(jī)，運(yùn)用的動態(tài)消毒技術(shù)，可有效殺滅特醫(yī)食品車間內(nèi)的細(xì)菌等微生物，避免微生物對特醫(yī)食品的二次污染，從而提高特醫(yī)食品的質(zhì)量安全，推動特意食品的應(yīng)用與發(fā)展。

    動態(tài)消毒技術(shù)是指人機(jī)同場同步作業(yè)的一種消毒方式：在對空氣消毒殺菌的同時，工作人員無需離開消毒場所，且消毒殺菌的同時對人體沒有任何的傷害，此種消毒方式稱之為動態(tài)消毒；由于是人類通過科學(xué)技術(shù)戰(zhàn)勝自然生物的一次成功實踐，所以也稱之為動態(tài)消毒技術(shù)。

    上?？稻孟炯夹g(shù)有限公司根據(jù)動態(tài)消毒原理，開發(fā)了的“NICOLER動態(tài)消毒機(jī)”。其消毒殺菌的過程為：通過高壓直流脈沖，使等離子靜電場產(chǎn)生逆電效應(yīng)，生成大量的等離子體。在負(fù)壓風(fēng)機(jī)的作用下，車間內(nèi)的被微生物污染的空氣被抽進(jìn)殺菌機(jī)內(nèi)，通過等離子靜電場時，帶負(fù)電的細(xì)菌等微生物被分解擊破，再組合藥物浸漬型活性炭等組件，進(jìn)行二次殺菌過濾。經(jīng)過處理的衛(wèi)生潔凈的空氣大量快速循環(huán)流動，從而使受控環(huán)境保持在衛(wèi)生潔凈的狀態(tài)。

    隨著中國社會老齡化加速，有業(yè)內(nèi)人士估計，中國特醫(yī)食品未來的市場規(guī)模將超過100億元。面對巨大市場，上?？稻孟炯夹g(shù)有限公司的周立法工程師建議，企業(yè)不要簡單重復(fù)別人的路，而是應(yīng)細(xì)分市場，在法規(guī)要求之下做出一些質(zhì)量安全有保障的產(chǎn)品，讓更多人享受到更好的醫(yī)學(xué)服務(wù)。