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薄膜包衣技術(shù)存在的問題與對策:
粘片:主要是由于噴量太快,違反了溶劑蒸發(fā)平衡原則而使片相互粘連。出現(xiàn)這種情況,應(yīng)適當(dāng)降低包衣液噴量,提高熱風(fēng)溫度,加快包衣機包衣鍋的轉(zhuǎn)速等。
出現(xiàn)“桔皮”膜:主要是由于干燥不當(dāng),包衣液噴霧壓力低而使噴出的液滴受熱濃縮程度不均造成衣膜出現(xiàn)波紋。出現(xiàn)這種情況,應(yīng)立即控制蒸發(fā)速率,提高噴霧壓力。
“架橋”:是指刻字片上的衣膜造成標(biāo)志模糊。解決的辦法是:放慢包衣噴速,降低干燥溫度,同時應(yīng)注意控制好熱風(fēng)溫度。
出現(xiàn)色斑:這種情況是由于配包衣液時攪拌不勻或固體狀特質(zhì)細度不夠所引起的。解決的辦法是:配包衣液時應(yīng)充分攪拌均勻。
藥片表面或邊緣衣膜出現(xiàn)裂紋、破裂、剝落或者藥片邊緣磨損:若是包衣液固含量選擇不當(dāng)、包衣機轉(zhuǎn)速過快、噴量太小引起的,則應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)陌乱汗毯?,適當(dāng)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速及噴量的大??;若是片心硬度太差所引起,則應(yīng)改進片心的配方及工藝。
衣膜出現(xiàn)“噴霜”:這種情況是由于熱風(fēng)濕度過高、噴程過長、霧化效果差引起的。此時應(yīng)適當(dāng)降低溫度,縮短噴程,提高霧化效果。
藥片間有色差:這種情況是由于噴液時噴射的扇面不均或包衣液固含量過度或者包衣機轉(zhuǎn)速慢所引起的。此時,應(yīng)調(diào)節(jié)好噴槍噴射的角度,降低包衣液的固含量,適當(dāng)提高包衣機的轉(zhuǎn)速。
衣膜表面有針孔:這種情況是由于配制包衣液時卷入過多空氣而引起的。因而在配液時應(yīng)避免卷入過多的空氣。
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