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玻璃安瓿瓶可靠性檢測標準YBB00322005
閱讀：890 發(fā)布時間：2018-8-20標準YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》規(guī)定了玻璃安瓿瓶顆粒耐水性、折斷力、圓跳動、內(nèi)應(yīng)力等一系列的物理性指標，來規(guī)范玻璃安瓿瓶可靠性。
安瓿瓶偏光應(yīng)力儀
安瓿瓶質(zhì)量的好壞與藥品質(zhì)量息息相關(guān),一旦安瓿瓶出問題,將直接影響使用到這些以安瓿瓶為包裝的所有制劑的安全。所以對于藥廠、包材廠、藥檢所來說用一批專業(yè)的、滿足GMP生產(chǎn)規(guī)范要求、可實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)可追溯、智能化程度高的實驗室設(shè)備來規(guī)范玻璃安瓿瓶質(zhì)量具有重要意義。
玻璃安瓿瓶可靠性檢測標準YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓶》石這樣要求中硼硅玻璃安瓶的：
1.圓跳動檢測指標：取本品適量照垂直軸偏差測定法（YBBOO192003-2015)測定，應(yīng)符合表1的規(guī)定
2.內(nèi)應(yīng)力指標要求：YBB00032005-2015規(guī)定了玻璃輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力檢測方法依據(jù) YBBOO162003-2015標準測定，退火后的大*應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm。
安瓿瓶折斷力測試儀
3.折斷力指標檢測取本品適量，照附件 規(guī)定的方法檢測，安瓶折斷力應(yīng)符合表 規(guī)定的值安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)
4.玻璃安瓿瓶顆粒耐水性：檢測該指標可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應(yīng)符合1級。
安瓿瓶圓跳動測試儀
濟南三泉中石研發(fā)了一批玻璃安瓿瓶可靠性檢測儀器
偏光應(yīng)力儀YLY-03
安瓿瓶圓跳動測試儀YTD-80
安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01
濟南三泉中石實驗儀器有限公司