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技術文章

YBB00012005-2-2015藥用中硼硅玻璃管檢測項目和要求

閱讀:1293          發(fā)布時間:2018-10-9

  YBB00012005-2-2015藥用中硼硅玻璃管是藥包材標準中的重要組成部分,也是關系藥品包裝安全的重要依據(jù),藥用中硼硅玻璃管作為藥品包裝容器的原材料,制藥企業(yè)、包材廠需要用專業(yè)的實驗室抽檢設備檢測產(chǎn)品合格率,提高藥品包裝安全,保證藥品生產(chǎn)的順利、安全地進行。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》檢測方法和要求研發(fā)了藥用中硼硅玻璃管檢測儀器,這些檢測儀器分別用來檢測內(nèi)應力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指標的合格情況。

 

  YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》是檢測安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)用中硼硅玻璃管物理性指標檢測標準。

 

  藥企GMP認證規(guī)定的藥包材檢測設備要具備分級管理權限,可實現(xiàn)實驗數(shù)據(jù)的完整保存的功能,專注藥包材檢測儀器研發(fā)和生產(chǎn)十幾年的濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據(jù)YBB00012005-2-2015《藥用中硼硅玻璃管》標準要求研發(fā)了藥用中硼硅玻璃管的壁厚偏差、壁厚壁厚偏度、121℃顆粒耐水性、98℃顆粒耐水性、管端精切、圓口、外徑偏差等項目的檢測設備。

 

  YBB00012005-2-2015藥用中硼硅玻璃管檢測項目

  【外徑偏差】用游標卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉90°)其偏差應符合表2、3、4的規(guī)定。

  【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度為0.Olmm的測厚儀在同一截面上作旋轉測量,壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度應符合表的規(guī)定。

  【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。

  【98℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級YBB00362004-2015測定,應符合HGBl級。

  【管端精切、圓口】 玻璃管兩端應經(jīng)過精切。圓口或一端精切、圓口,另一端封口。不得有毛口和豁口。

 

  YBB00012005-2-2015藥用中硼硅玻璃管檢測設備

  小小的藥用中硼硅玻璃管,是安瓿瓶、口服液瓶、注射劑瓶生產(chǎn)的核心材料,由于盛放的藥品的性質(zhì)和功能的區(qū)別,對制造瓶子的原材料的要求也非常的高,藥用中硼硅玻璃管是品牌產(chǎn)品客戶體驗的重要載體,一些質(zhì)量意識強的生產(chǎn)廠家都采購了濟南三泉中石實驗儀器有限公司的藥用中硼硅玻璃管檢測儀器:偏光應力儀YLY-03、顆粒耐水性裝置、壁厚測厚儀CHY-B、電子軸偏差測試儀ZPY-60U。

 

  濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的全部藥包材檢測儀器都是按照國家標準研發(fā)生產(chǎn)的,能夠保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量的安全、有效、穩(wěn)定、可控,幫助國內(nèi)眾多藥廠順利通過GMP認證。讓藥廠生產(chǎn)放心藥、安全藥。

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