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YBB00272002-2015模制藥用鈉鈣玻璃瓶規(guī)定的檢測項目介紹
閱讀:4134 發(fā)布時間:2018-9-6模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性指標是否合格對藥廠來說非常的重要,從標準角度分析,藥用鈉鈣玻璃瓶的各項物理性指標對藥品的生產(chǎn)、倉儲轉(zhuǎn)運、運輸、儲存過程中的安全都有很重要的影響。
電子軸偏差試驗儀
國家藥包材標準YBB00272002-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》是用于盛裝口服或外用藥品的納鈣玻璃模制藥瓶包裝質(zhì)量標準要求。標準中對藥品的各項指標做了想詳細要求,這些指標是否合格對藥廠、藥包材廠來說非常重要。
YBB00272002-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的檢測項目有:
【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應(yīng)符合2級。
【耐熱沖擊】取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗后不得破裂。
【內(nèi)應(yīng)力】照內(nèi)應(yīng)力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定,退火后的大永 久應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm
【垂直軸偏差】取本品適量,照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定。
【瓶口容量】取本品適量,用精度為1g天平稱取空瓶,再加室溫的水至滿口,稱重,兩次重量之差即為滿口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應(yīng)符合表2的規(guī)定,小口藥瓶的容量應(yīng)符合表3規(guī)定。
YBB00272002-2015模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性檢測設(shè)備:
(1)內(nèi)應(yīng)力檢測:偏光應(yīng)力儀YLY-03
(2)垂直度測試:電子軸偏差試驗儀ZPY-60U
(3)121℃顆粒耐水性檢測:121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C
(4)耐熱沖擊:玻璃瓶抗熱沖擊試驗儀RCY-02
(5)瓶口容量:天平
(6)壁厚、底厚、同一部位厚薄比檢測設(shè)備:壁厚測厚儀CHY-B
模制藥用鈉鈣玻璃瓶屬于藥包材,國家相關(guān)標準對其質(zhì)量有著嚴格的要求,作為藥企,所要做的就是著眼于當下,積極響應(yīng)國家政策,順應(yīng)行業(yè)要求,做好基礎(chǔ)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、科學檢測的工作,讓患者吃上好藥和放心藥。作為藥包材檢測設(shè)備廠家濟南三泉中石應(yīng)嚴格按照《中國藥典》要求,開發(fā)智能化程度高,適合藥企使用的,可全程可追溯的專業(yè)檢測儀器。