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淺談目前丸劑（中藥水丸、中藥蜜丸、水蜜丸）存在的問題和展望
閱讀：1727 發(fā)布時(shí)間：2012-7-27目前丸劑存在的問題和展望
（I）丸劑體積過大，服用員過多。一般1次口服6-9g。如*、*、*等。尤其足各種大蜜九，每九大多重9g，體積太大，只能臨服前用手掰開，再搓成小丸送服，這樣既麻煩又不符合衛(wèi)讓要求。甚至兒童用藥，如*、*等也是太蜜丸，每丸3g，確難吞咽，急待改進(jìn)。
（2）細(xì)菌污染問題尚需繼續(xù)研究解決。全國傳統(tǒng)中藥制劑執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)堆的情況正處于一種進(jìn)展不大的“膠著。狀態(tài)。中藥蜜丸的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)目前還存在不少問題。如現(xiàn)行的各種滅菌方法，對藥效成分究竟有多少影響，對于不同藥丸應(yīng)該采取那些滅菌手段等，達(dá)方面研究探討還很不夠，有些辦法如鉆“輻射法，宣傳和推廣也不夠。
（3）中藥丸劑有定量定性分析標(biāo)準(zhǔn)的還不多。許多中間體，如煉蜜標(biāo)準(zhǔn)；峰蠟中石蠟、松香等摻假物的檢示方法；丸劑中毒性成分的*方法等急需深入研究。
（4）糊九、緒九毒劑型歷*曾流行很多年，至今似有漸趨消亡的趨向。對于糊丸
和蠟九的釋放過程及制劑等應(yīng)加強(qiáng)研究，取得更多科學(xué)數(shù)據(jù)和論證，指導(dǎo)生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。
（5）中藥丸劑凈化車間缺乏定型標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。*、小蜜丸、水泛丸、糊丸，蠟丸、商丸、濃縮丸等，從投料至成品一條龍生產(chǎn)線的中藥制丸機(jī)聯(lián)動(dòng)化，連續(xù)化，機(jī)械化和自動(dòng)化設(shè)計(jì)，有待不斷改進(jìn)和提高。
（6）吸收顯效較但，生物利用度低。丸劑原藥粉的紹度一船為100目左右，其顆粒直徑均為150pm，藥材細(xì)胞結(jié)構(gòu)并未全部破壞。由于有效成分處于細(xì)胞內(nèi)，因此，當(dāng)藥粉與胃腸接觸后，必需通過潤濕-滲透一解吸或溶解擴(kuò)散等一系列過程，有效成分能轉(zhuǎn)入細(xì)胞外的胃腸液中。但由于藥物在胃腸濃中存留時(shí)間有限，細(xì)胞內(nèi)有效成分在這段時(shí)間尚未*溶出，影響體內(nèi)吸收。通常認(rèn)為，藥物的溶解度小，其吸收受镕解速率的限制，顆粒的大令與吸收關(guān)系很大。因此，顆粒大的原藥粉末制成制劑顯然是不適宜的，服后生物利用度也低如合有銀花、黃柏、黃荶的浸膏等制成的牛黃*，經(jīng)釋放度試驗(yàn)表明，在60分鐘內(nèi)，枸櫞酸釋放出98.73％，黃芋戎98．64％，小襞堿100％。而全部用中藥材的原藥粉制成的牛黃解每丸在60分鐘內(nèi)構(gòu)稼酸僅釋放64％，黃苔破47．05％，小劈鹼49．93％。這都說明原粉比浸膏釋放得慢，因而吸收緩饅，甚至吸收不*，生物利用度低。中成藥丸制品種比置大，應(yīng)該重視其藥效與生物利用度方面的研災(zāi)，不斷改進(jìn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效。
本文作者：常宏藥機(jī)
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