技術(shù)文章
栓劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備
閱讀:1664 發(fā)布時(shí)間:2011-9-30
栓劑系指將藥物和適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑。栓劑在常溫下為固體,塞人人體腔道后,在體溫下迅速軟化,熔融或溶解于分泌液中,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。栓劑因使用腔道不同分為肛門(mén)栓、*、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。目前,常用的栓劑為直腸栓和陰道拴。
栓劑zui初作為肛門(mén)、陰道等部位的用藥,主要以局部作用為目的,如潤(rùn)滑、收斂、抗菌、殺蟲(chóng)、局麻等。但是,后來(lái)發(fā)現(xiàn)通過(guò)直腸給藥可以避免肝首過(guò)作用和不受胃腸道的影響,而且適合于對(duì)于口服片劑、膠囊、散劑有困難的患者用藥。因此,栓劑的全身治療作用越來(lái)越受到重視。由于新基質(zhì)的不斷出現(xiàn)和工業(yè)化生產(chǎn)的可行性,國(guó)外生產(chǎn)栓劑的品種和數(shù)量明顯增加。目前,以局部作用為目的的栓劑有消炎藥、殺菌劑等,以全身作用為目的的栓劑有解熱鎮(zhèn)痛藥、抗生素類(lèi)藥、腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥、抗惡性*藥等。
栓劑的一般質(zhì)量要求:
?、偎幬锱c基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形應(yīng)完整光滑;
②塞入腔道后應(yīng)無(wú)刺激性,應(yīng)能融化,軟化或溶解,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;
?、蹜?yīng)有適宜的硬度,以免在包裝,貯藏或使用時(shí)變形。
栓劑zui初作為肛門(mén)、陰道等部位的用藥,主要以局部作用為目的,如潤(rùn)滑、收斂、抗菌、殺蟲(chóng)、局麻等。但是,后來(lái)發(fā)現(xiàn)通過(guò)直腸給藥可以避免肝首過(guò)作用和不受胃腸道的影響,而且適合于對(duì)于口服片劑、膠囊、散劑有困難的患者用藥。因此,栓劑的全身治療作用越來(lái)越受到重視。由于新基質(zhì)的不斷出現(xiàn)和工業(yè)化生產(chǎn)的可行性,國(guó)外生產(chǎn)栓劑的品種和數(shù)量明顯增加。目前,以局部作用為目的的栓劑有消炎藥、殺菌劑等,以全身作用為目的的栓劑有解熱鎮(zhèn)痛藥、抗生素類(lèi)藥、腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥、抗惡性*藥等。
栓劑的一般質(zhì)量要求:
?、偎幬锱c基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形應(yīng)完整光滑;
②塞入腔道后應(yīng)無(wú)刺激性,應(yīng)能融化,軟化或溶解,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;
?、蹜?yīng)有適宜的硬度,以免在包裝,貯藏或使用時(shí)變形。