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國內(nèi)單沖壓片機與壓片工藝的不足和分析
閱讀：584 發(fā)布時間：2010-12-22制藥廠在對壓片機選擇的時候考慮的因素除了價格，產(chǎn)出率，zui重要的還是片劑藥品的質(zhì)量。
而壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問題，就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實現(xiàn)在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機也應(yīng)在這方面加以改進。
國外壓片機主要發(fā)展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備，這說明國外的壓片機又進了一步。中國的壓片機制造商已有近30多家，能夠生產(chǎn)高速壓片機的亦有五六家之多。然而，由于長期以來基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏以及創(chuàng)新機制的不完善，因此與*的壓片機及壓片技術(shù)還存在著很大的差距