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技術(shù)文章

粉末直接壓片法工藝流程

閱讀:712          發(fā)布時(shí)間:2022-8-21
目前,仿制藥仍有良好的市場(chǎng)前景,創(chuàng)新藥物的趨勢(shì)使人們趨之若鶩事實(shí)上,無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng)新藥物,粉末直接壓榨法作為一種傳統(tǒng)而簡(jiǎn)單的生產(chǎn)工藝,其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,無(wú)需造粒和干燥,可以節(jié)約能源和時(shí)間,降低工藝條件對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性造成的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),節(jié)約生產(chǎn)成本非藥和創(chuàng)新藥都是工藝類型,尤其適用于進(jìn)入人體后需要快速起效的藥物,粉末直接壓制工藝也有其局限性,因?yàn)槠涔に嚄l件簡(jiǎn)單,對(duì)粉末的相關(guān)性能要求較高。粉末需要具有適當(dāng)?shù)牧6确植?、密度、晶體形式,流動(dòng)性和壓縮性,以確保產(chǎn)品的含量均勻性和溶解性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性能夠滿足要求,但大多數(shù)輔料難以滿足要求,因此,在粉末直接壓制過(guò)程中,更重要的是控制輔料的種類、用法和用量,原料藥的處理方法、關(guān)鍵工藝參數(shù)和關(guān)鍵工藝步驟下面主要討論粉末直接壓制工藝的常見(jiàn)問(wèn)題和改進(jìn)措施。
單沖壓片機(jī)粉末直接壓片法工藝流程:
是指將藥粉和輔料混合均勻,直接壓制的方法。該方法的優(yōu)點(diǎn)是省去了造粒和干燥過(guò)程,簡(jiǎn)單、節(jié)能、省時(shí),適用于含濕物料的不穩(wěn)定藥物粉末直接壓片法的工藝流程為:原料+輔料→粉碎→過(guò)篩→混合→(加潤(rùn)滑劑)→壓片→包衣→包裝。


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