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粉末直接壓片法工藝流程
閱讀：664 發(fā)布時間：2022-8-21
目前，仿制藥仍有良好的市場前景，創(chuàng)新藥物的趨勢使人們趨之若鶩事實上，無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥物，粉末直接壓榨法作為一種傳統(tǒng)而簡單的生產(chǎn)工藝，其生產(chǎn)工藝簡單，無需造粒和干燥，可以節(jié)約能源和時間，降低工藝條件對產(chǎn)品穩(wěn)定性造成的相關風險，節(jié)約生產(chǎn)成本非藥和創(chuàng)新藥都是工藝類型，尤其適用于進入人體后需要快速起效的藥物，粉末直接壓制工藝也有其局限性，因為其工藝條件簡單，對粉末的相關性能要求較高。粉末需要具有適當?shù)牧６确植?、密度、晶體形式，流動性和壓縮性，以確保產(chǎn)品的含量均勻性和溶解性等關鍵質(zhì)量屬性能夠滿足要求，但大多數(shù)輔料難以滿足要求，因此，在粉末直接壓制過程中，更重要的是控制輔料的種類、用法和用量，原料藥的處理方法、關鍵工藝參數(shù)和關鍵工藝步驟下面主要討論粉末直接壓制工藝的常見問題和改進措施。 
單沖壓片機粉末直接壓片法工藝流程：
是指將藥粉和輔料混合均勻，直接壓制的方法。該方法的優(yōu)點是省去了造粒和干燥過程，簡單、節(jié)能、省時，適用于含濕物料的不穩(wěn)定藥物粉末直接壓片法的工藝流程為：原料+輔料→粉碎→過篩→混合→（加潤滑劑）→壓片→包衣→包裝。