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粉末直接壓片法的難題
閱讀:160 發(fā)布時(shí)間:2022-8-19
雖然粉末直接壓制法很好,但并不是每個(gè)企業(yè)都能控制它--阻力來(lái)自技術(shù)本身,包括原輔料自身的粉體學(xué)控制(如壓縮性、流動(dòng)性、稀釋潛力等)、生產(chǎn)效率(如壓制速度)和生產(chǎn)線利用率。
粉末直接壓制法要求所有輔料都必須具有良好的流動(dòng)性、良好的可壓性、良好的潤(rùn)滑性和耐藥性。單一輔料通常難以同時(shí)滿足上述要求。目前,新輔料的開發(fā)主要是應(yīng)用粉體工程、原輔料的物理改性或原輔料的預(yù)混合。相信隨著輔料性能研究的深入和生產(chǎn)工藝的改進(jìn),會(huì)有越來(lái)越多性能更好的新輔料出現(xiàn)。
此外,當(dāng)藥物的粒度和結(jié)晶形態(tài)不適合粉末直接壓制時(shí),也可以通過(guò)適當(dāng)?shù)募夹g(shù)手段,如粉碎、再結(jié)晶、噴霧干燥、冷凍干燥等,改變藥物的粒度和形態(tài),以獲得更好的流動(dòng)性和壓縮性。