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常州力馬干燥科技有限公司
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當(dāng)前位置:常州力馬干燥科技有限公司>>制粒設(shè)備系列>>干法制粒機(jī)>> 雙螺桿熔融擠出機(jī)9mm 制粒機(jī)

雙螺桿熔融擠出機(jī)9mm 制粒機(jī)

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所  在  地常州市

更新時(shí)間:2024-04-25 11:19:01瀏覽次數(shù):645次

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雙螺桿熔融擠出機(jī)9mm

熱熔擠出(HME)已成為制藥行業(yè)中一種穩(wěn)健的加工技術(shù),用于生產(chǎn)各種劑型,包括顆粒劑、丸劑、片劑、經(jīng)皮給藥材料、植入劑,以及用于控制釋放和提高治療藥物溶解度的工藝中間體。[1-4]雙螺桿擠出機(jī)由于其能夠形成藥物和聚合物的緊密混合物而被常規(guī)使用。同向和異向旋轉(zhuǎn)雙螺桿擠出機(jī)均用于熔融、剪切和泵送聚合物材料。然而,它們不同的幾何形狀改變了正位移和剪切的相對(duì)量。

雙螺桿熔融擠出機(jī)9mm

熱熔擠出(HME)已成為制藥行業(yè)中一種穩(wěn)健的加工技術(shù),用于生產(chǎn)各種劑型,包括顆粒劑、丸劑、片劑、經(jīng)皮給藥材料、植入劑,以及用于控制釋放和提高治療藥物溶解度的工藝中間體。[1-4]雙螺桿擠出機(jī)由于其能夠形成藥物和聚合物的緊密混合物而被常規(guī)使用。同向和異向旋轉(zhuǎn)雙螺桿擠出機(jī)均用于熔融、剪切和泵送聚合物材料。然而,它們不同的幾何形狀改變了正位移和剪切的相對(duì)量。就塑料加工而言,廣義而言,同向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)廣泛用于混合塑料配方,用于注塑成型或隨后的擠出工藝。異向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)通常用于需要穩(wěn)定或高壓輸出的工藝,例如形成連續(xù)的型材或片材。異向旋轉(zhuǎn)的擠出機(jī)提供了更大程度的正向錯(cuò)位,拉伸剪切沿著螺桿的整個(gè)長度發(fā)生,甚至在輸送段也是如此。[5]另一方面,同向擠出機(jī)被認(rèn)為提供了更廣泛的混合能力。[6]然而,兩種擠出模式的加工能力有很大的重疊,通過螺桿設(shè)計(jì)可以針對(duì)兩種模式,以實(shí)現(xiàn)大范圍的壓力和剪切分布。



常規(guī)使用同向雙螺桿擠出機(jī)來提高BCSII類和IV類藥物的溶解度。過去十年中,開發(fā)管線中出現(xiàn)的小分子藥物的特性表明,存在分子量升高、親脂性增加和溶解度降低的趨勢。[7]隨著藥物分子結(jié)構(gòu)性質(zhì)的變化趨勢,在確保這些藥物在擠出機(jī)中的停留時(shí)間內(nèi)溶解在聚合物中及其工藝條件要求變得更加關(guān)鍵。特別是,由于較高的分子量對(duì)應(yīng)于較高的熔點(diǎn),因此聚合物的溫度承受范圍可能會(huì)限制在此過程中熔化藥物。Keserü和Makara[7]還觀察到,候選藥物變得更加復(fù)雜,重原子、轉(zhuǎn)子和環(huán)的數(shù)量增加。毫無疑問,這些屬性會(huì)導(dǎo)致對(duì)無定型狀態(tài)下或熔融時(shí)降解的敏感性增加,進(jìn)一步迫使工藝在較低溫度下運(yùn)行。
對(duì)于熱敏性高分子量藥物,必須評(píng)估和控制混合效率與熱暴露之間的平衡,以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。理論上,異向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)可為該應(yīng)用提供優(yōu)勢,原因有二:(1)異向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)由于在相互嚙合處的發(fā)散幾何形狀而沿螺桿的整個(gè)長度賦予拉伸流,和(2)異向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)可設(shè)計(jì)成提供更大程度的正位移。
雙螺桿擠出機(jī)中的流動(dòng)形態(tài)很復(fù)雜,但有一些關(guān)鍵的特征。最大速度出現(xiàn)在異向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)的嚙合區(qū)域和同向擠出機(jī)中螺桿的頂端。[8]在異向旋轉(zhuǎn)擠出機(jī)中,隨著螺桿表面的分離,材料在對(duì)接處被拉伸和拉長。由此產(chǎn)生的拉伸流動(dòng)使界面面積隨時(shí)間呈指數(shù)增長,而在簡單剪切場中,界面面積隨時(shí)間呈線性增長。[9,10]從藥物顆粒溶于聚合物熔體的角度來看,這種流動(dòng)曲線可能證明對(duì)減小邊界層厚度和提高藥物的溶出速率很重要。結(jié)晶藥物在聚合物熔體中的溶解過程已被證明是產(chǎn)生低于藥物熔點(diǎn)的無定形固體分散體的一個(gè)關(guān)鍵方面。








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