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無菌隔離設(shè)備STI型無菌檢查隔離器

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更新時間：2022-10-23 14:40:47瀏覽次數(shù)：539次

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蘇州工業(yè)園區(qū)鴻基潔凈科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

【產(chǎn)品介紹】：STI型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品，隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素，而隔離器的設(shè)計及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì)，根據(jù)使用特性，設(shè)計隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品概述

鴻基潔凈STI-1800型無菌隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品，隔離器系統(tǒng)可以在低級別背景環(huán)境下創(chuàng)造局部的環(huán)境，在生物制藥行業(yè)，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素，而隔離器的設(shè)計及應(yīng)用取決于隔離器使用的性質(zhì)，根據(jù)使用特性，設(shè)計隔離器的內(nèi)外壓差、氣流、構(gòu)造材料、環(huán)境、類型等。根據(jù)隔離器系統(tǒng)的用途，通?？稍O(shè)計為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器；格局隔離器的密封性通常可設(shè)計為*密封隔離器（Isolator)和限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS），同時限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS）又可分為開放式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（O-RABS）和封閉式限制進(jìn)出隔離系統(tǒng)（C-RABS）。

工作原理

STI-1800型無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部class環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備；它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中，在B級潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造的灌裝流水線環(huán)境。

STI-1800型無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù)，通過袖套口進(jìn)行安全的操作，為一種隔離。同時采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)（VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物，對密閉空間內(nèi)的空氣中及暴露的表面可達(dá)6-log。

工作過程簡述

除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置，將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率提高；

滅菌——輸入過氧化氫蒸汽，并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在700PPM以上，并保持滅菌時間30min以上；

除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng)，使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解，降低過氧化氫濃度在10PPM以下，然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài)，按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量，保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài)，同時在線檢測工作區(qū)潔凈度，也可手動啟動浮游菌采樣。

技術(shù)特點

全自動系統(tǒng)：自動檢漏，自動檢測密封性，自動控制風(fēng)速，自動控制室內(nèi)外壓差

快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級顆粒，再通過等離子發(fā)生器制作為過氧化氫等離子氣體，提高殺滅微生物效率

納米分解過濾器可將等離子態(tài)的過氧化氫轉(zhuǎn)變?yōu)樗脱鯕?，除殘留時間僅需10~20min

全自動智能控制，對控制過程記錄，每個部件工作狀態(tài)顯示，報表輸出，報警提示

物架為抽屜式，對每一種包裝的物品都有個性化的架子，保證每一種樣品的外表面能大限度暴露于空氣中，利于滅菌

設(shè)計為可分體移動的滅菌傳遞艙，可與隔離器組個使用，也可獨立滅菌

采用低功耗的進(jìn)口EC風(fēng)機(jī)，節(jié)能高效

可選配在線懸浮粒子、浮游菌檢測，實時檢測顆粒數(shù)、風(fēng)速、壓差、溫濕度，并形成曲線和報表。符合計算機(jī)化認(rèn)證

性能參數(shù)

材質(zhì)：316不銹鋼拉絲板		密封性：艙體在500Pa壓力下，10min內(nèi)泄漏率不大于5%

風(fēng) 速：0.36~0.54m/s，風(fēng)速可調(diào)，無菌操作時保持20~60Pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值不低于10Pa		自動除殘留效率：＜1PPM，10~20min

潔凈度：CLASS		電源：AC220V±22V，50Hz±1Hz

尺寸：可根據(jù)要求定制		驗證內(nèi)容：滅菌效率：生物指示劑，化學(xué)試紙層流：風(fēng)速、壓差、塵埃粒子、浮游菌