北京GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)-精創(chuàng)首工冷藏藥品是一種特殊藥品，在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中，由于多種原因，隨時(shí)可能使藥品效價(jià)降低或變質(zhì)，甚至導(dǎo)致毒性反應(yīng)，引發(fā)醫(yī)療事故。因此，藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品的管理，是醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的重要組成部分。

　　當(dāng)冷藏藥品通過(guò)合法程序采購(gòu)入庫(kù)后，其質(zhì)量管理的重點(diǎn)便從對(duì)供貨商和藥品合法性的資格審查轉(zhuǎn)移到使用過(guò)程、溫度控制和有效期的管理上來(lái)?，F(xiàn)就其管理現(xiàn)狀及強(qiáng)化管理的措施分析如下。

　　一、藥品冷藏庫(kù)中冷藏藥品管理的含義冷藏藥品管理

　　1、是要按照規(guī)定儲(chǔ)存條件保管已入庫(kù)的藥品，保證有效期內(nèi)其質(zhì)量穩(wěn)定可靠;北京醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證的建造安裝

　　2、是通過(guò)一定的管理措施，盡量使庫(kù)存藥品在有效期內(nèi)使用完畢，減少或避免藥品在庫(kù)存過(guò)程中過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失;

　　3、是對(duì)近期的藥品應(yīng)有完善的監(jiān)控措施，對(duì)過(guò)期失效藥品應(yīng)有嚴(yán)格的銷(xiāo)毀制度，避免過(guò)期藥品發(fā)放到患者手中或流散到社會(huì)上。

　　二、藥品中冷藏藥品管理中存在的問(wèn)題

　　1、冷藏庫(kù)中冷藏藥品儲(chǔ)存溫度不符合要求按規(guī)定，冷藏藥品應(yīng)貯存于2～8℃的環(huán)境中，這是保證其在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定的前提條件。大多數(shù)醫(yī)院對(duì)藥庫(kù)、藥房貯存冷藏藥品還局限于藥品冷藏柜，因溫度不是實(shí)時(shí)監(jiān)控，沒(méi)有監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，有時(shí)溫度出現(xiàn)異常而未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，容易造成有效期內(nèi)藥品的內(nèi)在質(zhì)量發(fā)生變化。本科室曾發(fā)現(xiàn)，門(mén)診藥房藥品冷藏柜上午8點(diǎn)、下午2點(diǎn)溫度監(jiān)控正常，但下午5點(diǎn)左右藥品冷藏柜溫度超出規(guī)定范圍，驟然變熱，所幸發(fā)現(xiàn)及時(shí)，未造成重大損失。

　　2、各病區(qū)保管冷藏藥品不當(dāng)藥品種類(lèi)繁多，臨床用藥更新快。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，只有22．60%的護(hù)士能做到在使用新藥前常規(guī)查看藥品說(shuō)明書(shū)和藥品的不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)。護(hù)士對(duì)藥品理化性質(zhì)、儲(chǔ)存條件的不了解，使得冷藏藥品未按要求儲(chǔ)存。我院曾發(fā)現(xiàn)護(hù)士未按要求將凍干粉針劑存放在藥品冷藏柜內(nèi)，而是置于常溫下。北京醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證的建造安裝

　　3、對(duì)冷藏藥品效期監(jiān)控不力臨床對(duì)冷藏藥品的需求越來(lái)越多，而冷藏設(shè)備未及時(shí)更新，空間太小，不能將藥品均冷藏貯存，加之人為管理疏忽，造成冷藏藥品過(guò)期失效。醫(yī)院各藥房、病區(qū)盡管有專(zhuān)人負(fù)責(zé)領(lǐng)藥，但重點(diǎn)一般是保證藥品的及時(shí)供應(yīng)，對(duì)冷藏藥品效期的監(jiān)控不夠重視。冷藏藥品出庫(kù)給藥房或藥房發(fā)藥給患者時(shí)留陳發(fā)新，未遵循“先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)出庫(kù)"的原則，人為造成冷藏藥品過(guò)期。

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