純化水設(shè)備和注射水設(shè)備工藝流程:
- 純化水系統(tǒng)原理為:預(yù)處理(巴氏殺菌)+雙級(jí)反滲透+EDI裝置+滅菌系統(tǒng)+儲(chǔ)存輸送系統(tǒng)(巴氏殺菌),執(zhí)行中國(guó)藥典2020版純化水法規(guī)要求,該純化水設(shè)備主要包括原水箱、預(yù)過(guò)濾器、RO反滲透膜、EDI裝置,儲(chǔ)存以及各種泵和輸送系統(tǒng)組成。
- 注射水系統(tǒng)原理為:純化水儲(chǔ)存水箱+輸送供水泵+蒸餾水主機(jī)+蒸餾水儲(chǔ)存水箱+輸送分配系統(tǒng)+執(zhí)行中國(guó)藥典2020版注射水法規(guī)要求,該注射水設(shè)備主要包括:輸送供水泵、蒸餾水主機(jī)、蒸餾水儲(chǔ)存水箱、輸送分配系統(tǒng)、電加熱鍋爐、回水加溫系統(tǒng)、用水點(diǎn)降溫系統(tǒng)組成。
PW純化水分配系統(tǒng)通過(guò)衛(wèi)生泵輸送到各用水點(diǎn),共計(jì) 個(gè)用水點(diǎn);采用循環(huán)回路,管路采用紫外殺菌+定期巴氏消毒方式;
WFI注射水分配系統(tǒng)通過(guò)衛(wèi)生泵輸送到各用水點(diǎn),共計(jì) 個(gè)用水點(diǎn);采用循環(huán)回路,管路蒸汽滅菌或過(guò)熱水滅菌方式;
整套制水管路:RO出水前采用SS304不銹鋼材質(zhì),RO出水后純化水用水采用ISO標(biāo)準(zhǔn)SS316L材質(zhì);與純水接觸表面須機(jī)械拋光到表面光潔度Ra <0.6, 所有部件,管件和管子提供符合驗(yàn)證的相關(guān)成套文件;
焊接工藝:采用全自動(dòng)高純氬氣體保護(hù)焊接方式;高純氬氬氣純度為99.999%;與純化水接觸的焊點(diǎn),提供自動(dòng)焊接20%內(nèi)窺圖片。
密封和軟管采用EPDM,PTFE材質(zhì);
管道系統(tǒng)按可排凈設(shè)計(jì)和安裝,水平管道安裝坡度不得少于0.5%;水平安裝的閥門(mén)45度傾斜安裝;
反滲透單元及EDI系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)配有以下檢測(cè)儀表:
1)配有在線電導(dǎo)率儀,分別對(duì)一級(jí)產(chǎn)水電導(dǎo)、二級(jí)產(chǎn)水電導(dǎo)、EDI裝置產(chǎn)水電導(dǎo),注射水裝置電導(dǎo),出水溫度,回水溫度等進(jìn)行在線檢測(cè),當(dāng)純化水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)時(shí)不得進(jìn)純化水箱,自動(dòng)切換成循環(huán)狀態(tài)或排放,當(dāng)注射水溫度不達(dá)標(biāo)時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)補(bǔ)充蒸汽,始終控制出水溫度符合法規(guī)循環(huán)要求,電導(dǎo)表電極為衛(wèi)型快裝式,帶4-20mA信號(hào)輸出。
2)在線流量計(jì),分別對(duì)一級(jí)產(chǎn)水和濃水流量、二級(jí)產(chǎn)水和濃水流量、EDI產(chǎn)水和濃水流量、注射水流量進(jìn)行在線檢測(cè);
3)在線PH檢測(cè)儀,對(duì)二級(jí)反滲透進(jìn)水PH值進(jìn)行在線檢測(cè);

管路設(shè)施:
- 在設(shè)備系統(tǒng)中二級(jí)RO產(chǎn)水前所有與介質(zhì)接觸的金屬材料為304 不銹鋼材質(zhì),管道為304不銹鋼潔凈管道;二級(jí)RO產(chǎn)水后所有與介質(zhì)接觸的金屬材料為316L不銹鋼材質(zhì),管道為316L不銹鋼潔凈管道;注射水設(shè)備進(jìn)水前產(chǎn)水后所有與介質(zhì)接觸的金屬材料為316L不銹鋼材質(zhì),所有管路均采用氬弧焊焊接并充氣保護(hù)雙面成型,氬氣純度:99.999%。
- 閥門(mén):所有與純化水,注射水接觸的閥門(mén)均采用衛(wèi)生級(jí)隔膜閥,安裝角度利于排凈存水,滿(mǎn)足衛(wèi)生型要求。
- 每個(gè)工藝組件的進(jìn)水/出水口均設(shè)有衛(wèi)生級(jí)取樣口。
- EDI出水設(shè)有合格產(chǎn)水閥和不合格排放閥,此閥門(mén)為自動(dòng)控制,通過(guò)出水管路上電導(dǎo)率儀的反饋信號(hào)來(lái)控制閥門(mén)的打開(kāi)或關(guān)閉,當(dāng)產(chǎn)水電導(dǎo)率超打開(kāi)不合格水排放閥,當(dāng)產(chǎn)水電導(dǎo)率恢復(fù)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)時(shí)關(guān)閉不合格水排放閥同時(shí)打開(kāi)產(chǎn)水合格閥。