一、 設(shè)備的作業(yè)原理
?、僭O(shè)備的滅菌原理
設(shè)備選用濕熱蒸汽滅菌,為了避免滅菌物品污染,它不用鍋爐蒸汽直接滅菌,而是用鍋爐蒸汽在板式熱交換器內(nèi)隔式加熱內(nèi)循環(huán)的潔清水,潔凈的內(nèi)循環(huán)水在高溫鍋爐蒸汽的加熱下變成過熱水,在滅菌室內(nèi)失壓的條件下變成過熱純潔的過飽和蒸汽,對(duì)滅菌物品進(jìn)行滅菌。
旋轉(zhuǎn)式的功用使滅菌液不斷翻動(dòng),不發(fā)生沉積。一起滅菌溫度均勻,熱交換快,滅菌效率高。
?、谛D(zhuǎn)式水浴滅菌柜作業(yè)原理
a.旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的作業(yè)流程
預(yù)備 開門進(jìn)滅菌物 關(guān)門 灌水 均搖 升溫 滅菌
冷卻 完畢 開門 取出滅菌物品 關(guān)門
b.作業(yè)原理
滅菌器的操控分主動(dòng)操控和手動(dòng)操控兩種。主動(dòng)操控按預(yù)先設(shè)定好的編制程序主動(dòng)進(jìn)行(滅菌參數(shù)在必要時(shí)可調(diào)整)。手動(dòng)操控即每一步動(dòng)作的開端和停止有必要手動(dòng)操作操控鍵來完成。以主動(dòng)程序來說明其作業(yè)原理:
⑴預(yù)備:翻開計(jì)算機(jī)電源,進(jìn)入滅菌器監(jiān)控程序,翻開滅菌器操控電源,滅菌器進(jìn)入作業(yè)情況。開門按旋轉(zhuǎn)點(diǎn)動(dòng)按鈕,可調(diào)整旋轉(zhuǎn)架的道軌到水平方位,把滅菌車連同滅菌物品裝在滅菌室的旋轉(zhuǎn)架上,鎖緊到旋轉(zhuǎn)架旋轉(zhuǎn)時(shí)滅菌物品不松動(dòng)。關(guān)門到位,監(jiān)控界面顯現(xiàn)“門已關(guān)”、“預(yù)備”字樣。
?、乒嗨?jiǎn)螕?ldquo;發(fā)動(dòng)”鍵,運(yùn)轉(zhuǎn)燈亮,注純水**低淮液,轉(zhuǎn)入均搖程序。
⑶均搖:旋轉(zhuǎn)架開端滾動(dòng)。速度是預(yù)先設(shè)定的,按不一樣工藝請(qǐng)求,有不一樣的滾動(dòng)速度。**設(shè)定的均搖時(shí)刻到轉(zhuǎn)入下步滅菌程序逐個(gè)升溫期間。
?、壬郎兀喊催x定的滅菌程序主動(dòng)翻開蒸汽閥,熱交換器、循環(huán)泵作業(yè),滅菌室溫度不斷上升,溫度上升到程序設(shè)定值時(shí),主動(dòng)進(jìn)入下一步滅菌程序。升溫期間旋轉(zhuǎn)架的轉(zhuǎn)速也一起按設(shè)定程序主動(dòng)調(diào)整。
?、蓽缇簻缇鷾囟鹊竭_(dá)預(yù)選設(shè)定程序請(qǐng)求后,主動(dòng)進(jìn)入滅菌程序。此刻循環(huán)泵持續(xù)作業(yè),熱交換器空隙作業(yè),溫度偏高,則熱交換停止,溫度偏低,則熱交換持續(xù),堅(jiān)持滅菌室溫度的安穩(wěn)。滅菌時(shí)旋轉(zhuǎn)架按工藝選定的旋轉(zhuǎn)速度滾動(dòng)。滅菌程序完畢,主動(dòng)進(jìn)入冷卻程序。
?、世鋮s:滅菌程序完畢,主動(dòng)進(jìn)入冷卻程序。此刻蒸汽閥主動(dòng)封閉,水冷卻體系開端作業(yè),進(jìn)氣閥、進(jìn)水閥主動(dòng)翻開,潔凈空氣進(jìn)入滅菌室,保持滅菌室壓力的安穩(wěn)。冷卻水進(jìn)入滅菌室,迅速冷卻滅菌物品。滅菌物品冷卻到預(yù)訂溫度,進(jìn)入完畢程序。
?、送戤叄簻缇恐芷谕戤?,滅菌器的蜂鳴器宣布報(bào)警聲,此刻滅菌全部周期完畢。滅菌壓力降到常壓。發(fā)動(dòng)觸摸屏上的開門按鈕,滅菌室門翻開,按旋轉(zhuǎn)點(diǎn)動(dòng)按鈕可調(diào)理旋轉(zhuǎn)架軌跡到軌跡平面殖民地上平行,此刻接上搬運(yùn)車,取出滅菌物品。
二、旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的選型請(qǐng)求
1)設(shè)備應(yīng)具有的功用
?、賾?yīng)具有通常濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功用。
?、趹?yīng)具有旋轉(zhuǎn)設(shè)備,滅菌時(shí)能滾動(dòng)滅菌物品。
設(shè)備應(yīng)具有在滅菌進(jìn)程中為斷旋轉(zhuǎn)的設(shè)備。此設(shè)備在滅菌室內(nèi),既能在滅菌時(shí)滾動(dòng),又要與外界環(huán)境離隔,在密封的條件下旋轉(zhuǎn)。其轉(zhuǎn)速可以調(diào)理,通常在2~15轉(zhuǎn)/分?jǐn)[布。
?、蹜?yīng)具有壓力容器和門敞開的安全附件,例安全閥和門敞開時(shí)的壓力安全聯(lián)鎖設(shè)備。
2)設(shè)備的制作請(qǐng)求
?、僦黧w(滅菌室)和門
設(shè)備通常選用圓形臥式結(jié)構(gòu)平和板門構(gòu)成滅菌室。它是歸于壓力容器,在規(guī)劃、制作、設(shè)備和使用時(shí)要契合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。制藥設(shè)備還要契合GMP的請(qǐng)求,設(shè)備選用優(yōu)異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等請(qǐng)求。
?、谵D(zhuǎn)架
旋轉(zhuǎn)架是旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的*組織。是由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)設(shè)備,旋轉(zhuǎn)架,滅菌車壓緊鎖緊設(shè)備構(gòu)成。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)設(shè)備將動(dòng)力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內(nèi)有蒸汽壓力,所以驅(qū)動(dòng)設(shè)備有必要要密封不漏蒸汽,一起要清潔衛(wèi)生。旋轉(zhuǎn)架是裝載滅菌小車的支架,配有導(dǎo)軌便于滅菌車進(jìn)出,有支持滾輪,能使旋轉(zhuǎn)架在上面滾動(dòng)。有鎖緊壓緊設(shè)備把滅菌車上按必定擺放安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉(zhuǎn)時(shí)不滾動(dòng),不損壞滅菌物。通常用優(yōu)異不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工契合GMP的請(qǐng)求。
?、蹮峤粨Q體系
熱交換體系和噴淋設(shè)備是設(shè)備的主要體系。熱交換體系是由板式換熱器,循環(huán)泵和管道操控閥構(gòu)成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內(nèi)循環(huán)水離隔進(jìn)行熱交換,確保內(nèi)循環(huán)清潔衛(wèi)生,不受污染。噴淋體系是由管道操控閥和特別的旋轉(zhuǎn)噴嘴構(gòu)成,噴水均勻,不留死角。使內(nèi)循環(huán)的潔凈過熱水與滅菌物商品均勻的熱交換,進(jìn)步滅菌作用。
④變頻調(diào)速體系
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機(jī)、大、小齒輪嚙合構(gòu)成。旋轉(zhuǎn)架(轉(zhuǎn)籠)速度在1~20rpm可任意調(diào)整。
⑤設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證孔
經(jīng)過驗(yàn)證孔,驗(yàn)證滅菌設(shè)備的要害指標(biāo)溫度的均勻性及F0值。
3)設(shè)備的電氣和操控
①電氣原理
電氣操控體系選用**牢靠的配套操控方式:可編程+人機(jī)界面+DCS長(zhǎng)途后臺(tái)監(jiān)控體系。
a.下位機(jī)可編程選用日本三菱FX系列,無毛病作業(yè)時(shí)刻達(dá)五萬小時(shí),其牢靠性和安穩(wěn)性在同類商品中處于引導(dǎo)水平??梢灾鲃?dòng)存儲(chǔ)上一批滅菌進(jìn)程記載文件。