GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫工程安裝要求
  醫(yī)藥冷庫工程安裝是醫(yī)藥行業(yè)必要有的*設(shè)備。醫(yī)藥行業(yè)新注冊的公司需要的通過*的檢測，一次通過GSP,GMP 的認(rèn)證，才可以將公司注冊下來，方可正常營業(yè)。而對于一些商家可能對醫(yī)藥冷庫并不非常了解，醫(yī)藥冷庫分類需要多大的空間，醫(yī)藥醫(yī)藥內(nèi)要有設(shè)備，醫(yī)藥冷庫溫度要求等，這些都是需要關(guān)鍵。那么這些只要找一家有實力、醫(yī)藥冷庫工程案例豐厚的醫(yī)藥冷庫工程建造公司，就可以幫您解決這些問題，全部一次性幫您解決，并且保證通過*GSP、GMP的認(rèn)證檢測。
  根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求，必須有獨立的醫(yī)藥冷庫，具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個或是兩個以上獨立冷庫，外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫工程安裝要求
  經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)必須根據(jù)品種規(guī)模建造冷凍庫或冷凍柜。而且醫(yī)藥冷庫須劃分有待驗區(qū)。醫(yī)藥冷庫工程設(shè)計冷庫容量要可以保證合理設(shè)計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等各個區(qū)域。冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等工作活動全部保證在醫(yī)藥冷庫內(nèi)完成。
對于醫(yī)藥生物制品是必須是配備冷鏈設(shè)施設(shè)備的，而其他醫(yī)藥經(jīng)營范圍中如果有需要冷藏藥品也應(yīng)配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備，具體按藥品標(biāo)示的儲存條件執(zhí)行。經(jīng)營范圍有冷藏冷凍藥品的必須要有醫(yī)藥低溫冷藏庫，而且不能以冰箱代替。
  在沒有明確提出經(jīng)營疫苗不能與其他低溫品種共用冷庫，如果是明確提出經(jīng)營疫苗是一定要配備兩個以上獨立冷庫。為體現(xiàn)其獨立性，可以理解為在保證庫容的前提下，其他冷鏈藥品可以儲存于疫苗冷庫中。
  對于連鎖總部是按藥品批發(fā)企業(yè)進行管理，而批發(fā)企業(yè)的要求，經(jīng)營冷藏冷凍藥品的企業(yè)是一定要設(shè)有醫(yī)藥冷庫的。前只對冷鏈藥品運輸有溫度要求，其它藥品采用封閉式運輸車輛運輸，而對于陰涼藥品的運輸也是要控制運輸時限。
  按照GSP醫(yī)藥冷庫工程安裝設(shè)計時每個獨立的藥品冷庫或倉間至少安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端，按冷庫大小均勻安裝。 在醫(yī)藥冷庫面積在300平方米以下的，至少也要安裝2個溫濕度自動記錄儀測點端。同時每臺立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個測點端，不足20立方米的按20立方米計算，也至少要安裝2個溫濕度測點端。以上是醫(yī)藥冷庫GSP認(rèn)證要求醫(yī)藥冷庫工程安裝簡約的要求介紹。
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