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PPS 4.0有創(chuàng)血1壓測(cè)試儀由 PC 軟件、USB 模塊和壓力傳感器組成。它用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力波形，其速度明顯高于壓力監(jiān)測(cè)設(shè)備中通常的速度，同時(shí)保持高精度。

該系統(tǒng)專為 IEC 80601-2-30 而設(shè)計(jì)，其中包括正常和故障條件下的各種測(cè)試，其中需要檢查壓力波形峰值和高于和低于閾值的持續(xù)時(shí)間以確定合規(guī)性。該系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：

IBP傳感器，易于與NIBP管兼容

高精度（+/-0.5mmHg 或讀數(shù)的 0.2%）

快速響應(yīng)時(shí)間（<100ms）

準(zhǔn)確捕獲峰值壓力的能力

測(cè)量范圍為-50至+400mmHg（或根據(jù)用戶要求）

此外，基于PC的測(cè)量系統(tǒng)提供圖形記錄和時(shí)間日志，其中壓力超過某些閾值，例如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的15、300和330mmHg值。軟件會(huì)自動(dòng)指示壓力和持續(xù)時(shí)間是否超過允許限值（例如，>180 秒超過 15mmHg 而不間斷）。這些圖表很容易復(fù)制到文字處理應(yīng)用程序中，從而可以輕松制作測(cè)試報(bào)告，并可視化或解釋不合格的測(cè)試結(jié)果。

由于傳感器是普通的IBP傳感器，因此該系統(tǒng)還可用于其他目的，例如測(cè)量血液回路中的壓力。在測(cè)量閉塞壓力的情況下（例如在IEC 60601-2-24中），可以提供高達(dá)200kPa（約1300mmHg）的特殊范圍。對(duì)于同時(shí)測(cè)試NIBP和輸1液泵的實(shí)驗(yàn)室，可以使用雙量程版本，該版本可以保持兩個(gè)量程的適當(dāng)精度。

請(qǐng)注意，傳感器是外部 IBP 傳感器，不進(jìn)行溫度補(bǔ)償。因此，它無法按照 IBP 標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-34 的要求在整個(gè)范圍內(nèi)提供 0.1% 的精度。

PPS 4.0有創(chuàng)血1壓測(cè)試儀是基于 PC 的 USB 模塊，旨在捕獲與醫(yī)療電氣測(cè)試相關(guān)的快速變化的動(dòng)態(tài)值設(shè)備，并提供壓力隨時(shí)間變化的圖表以進(jìn)行詳細(xì)分析。供測(cè)試用符合 IEC 60601-2-30 / IEC 中單一故障要求的自動(dòng)化 NIBP 設(shè)備

80601-2-30，軟件根據(jù)需要自動(dòng)記錄事件的時(shí)間確定合規(guī)性。

該系統(tǒng)使用標(biāo)準(zhǔn) IBP 傳感器，該傳感器被發(fā)現(xiàn)可以輕松連接到醫(yī)療設(shè)備中的各種壓力系統(tǒng)。
該傳感器可以處理潮濕和干燥的情況。

條件1

IBP傳感器與精密電子器件、非線性曲線擬合相結(jié)合提供一種方便的傳感器，具有快速響應(yīng)時(shí)間、高精度和軟件接口?？蛻艨蛇x擇壓力范圍達(dá)±300kPa2

由標(biāo)準(zhǔn) IBP 壓力傳感器、USB 模塊和用于顯示當(dāng)前壓力、峰值壓力、調(diào)零功能、圖形和事件日志的軟件組成：傳感器適用于有創(chuàng)血壓IBP 測(cè)量 (5µV/V/mmHg) 的標(biāo)準(zhǔn)橋式傳感器。 USB 模塊包含特殊電路，可確保從此類傳感器獲得高精度測(cè)量，并與 PC 軟件中的非線性補(bǔ)償相結(jié)合。系統(tǒng)采用標(biāo)準(zhǔn)IBP傳感器接口，可以輕松連接到醫(yī)療設(shè)備中的各種潮濕和干燥條件下壓力系統(tǒng)。傳感器將精密電子、非線性曲線擬合相結(jié)合，具有快速響應(yīng)時(shí)間、高精度和軟件界面。

PPS 4.0有創(chuàng)血1壓測(cè)試儀，IBP測(cè)試儀選型表：

量程	標(biāo)準(zhǔn)	特點(diǎn)
-50 to +220kPa	IEC 60601-2-24（輸1液泵）	• 直接連接至輸1液器，適用于液體 • 軟件記錄峰值壓力 • 范圍假定不應(yīng)超過 200kPa 的限制（根據(jù) ISO 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸1液器的限制） • 響應(yīng)時(shí)間80ms • 中等精度（±0.5kPa，±0.2% 滿量程）
-50 到+400mmHg	IEC 80601-2-30（NIBPs）	• IBP 傳感器易于連接到空氣回路 • 記錄峰值壓力 • 范圍考慮限制 330mmHg • 高精度（±0.5mmHg ±0.2% 滿量程） • 響應(yīng)時(shí)間80ms • 軟件自動(dòng)記錄閾值時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)中要求在事件日志中，并通知是否可能超出了標(biāo)準(zhǔn)中的限制
雙量程（-50~+400mmHg和-50~+200kPa）	二者都能滿足	• 同上。包含范圍切換以啟用兩者單個(gè)單元中的應(yīng)用 • 兼容軟件版本4.0.0.x

產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB 9706.227-2021 醫(yī)1用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0783-2010 醫(yī)1用電氣設(shè)備第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求

YY 0781-2010 血壓傳感器

連接方式：

PPS 4.0測(cè)試儀
該傳感器是用于 IBP 測(cè)量 (5μV/V/mmHg) 的標(biāo)準(zhǔn)橋式傳感器。 USB

模塊包含特殊電路，以確保高精度測(cè)量可以從這樣的傳感器，并與PC軟件中的非線性補(bǔ)償相結(jié)合。

與所有壓力傳感器一樣，零點(diǎn)（施加零壓力時(shí)的輸出）會(huì)隨時(shí)間漂移。

因此，該設(shè)備配備有“歸零"按鈕，可以消除該偏移。這歸零按鈕還可用于消除水頭的偏移（如果與液體回路一起使用）。干燥、充氣傳感器在未施加壓力的情況下通電時(shí)的零偏移不應(yīng)超過±3mmHg（±0.5kPa）。

傳感器本身具有非常高的頻率響應(yīng)，并以 1kHz3 采樣

.移除電源

噪聲，然后在 40ms 內(nèi)對(duì)信號(hào)進(jìn)行積分。這意味著系統(tǒng)可能需要長(zhǎng)達(dá) 80ms 的時(shí)間充分應(yīng)對(duì)壓力變化。

該傳感器對(duì)溫度敏感，系數(shù)約為 0.025%/°C。

準(zhǔn)確度

規(guī)格適用于 20-30°C 的正常實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。在此之外使用范圍可能會(huì)超出全量程壓力下的規(guī)格（例如，在 400mmHg 下，精度可能會(huì)35°C 時(shí)為 ±1mmHg，而不是 ±0.5mmHg）。

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IBP傳感器，易于與NIBP管兼容

高精度（+/-0.5mmHg 或讀數(shù)的 0.2%）

快速響應(yīng)時(shí)間 （<100ms）

準(zhǔn)確捕獲峰值壓力的能力

測(cè)量范圍為-50至+400mmHg（或根據(jù)用戶要求）

請(qǐng)注意，傳感器是外部 IBP 傳感器，不進(jìn)行溫度補(bǔ)償。因此，它無法按照 IBP 標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-34 的要求在整個(gè)范圍內(nèi)提供 0.1% 的精度。

量程

標(biāo)準(zhǔn)

特點(diǎn)

-50 to +220kPa

IEC 60601-2-24（輸1液泵）

• 直接連接至輸1液器，適用于液體

• 軟件記錄峰值壓力

• 范圍假定不應(yīng)超過 200kPa 的限制

（根據(jù) ISO 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸1液器的限制）

• 響應(yīng)時(shí)間80ms

• 中等精度（±0.5kPa，±0.2% 滿量程）

-50 到+400mmHg

IEC 80601-2-30（NIBPs）

• IBP 傳感器易于連接到空氣回路

• 記錄峰值壓力

• 范圍考慮限制 330mmHg

• 高精度（±0.5mmHg ±0.2% 滿量程）

• 響應(yīng)時(shí)間80ms

• 軟件自動(dòng)記錄閾值時(shí)間

標(biāo)準(zhǔn)中要求在事件日志中，并通知是否

可能超出了標(biāo)準(zhǔn)中的限制

雙量程（-50~+400mmHg和-50~+200kPa）

二者都能滿足

• 同上。 包含范圍切換以啟用兩者

單個(gè)單元中的應(yīng)用

• 兼容軟件版本4.0.0.x

產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB 9706.227-2021 醫(yī)1用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0783-2010 醫(yī)1用電氣設(shè)備 第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求

YY 0781-2010 血壓傳感器

連接方式：

食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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IBP傳感器，易于與NIBP管兼容

快速響應(yīng)時(shí)間（<100ms）

請(qǐng)注意，傳感器是外部 IBP 傳感器，不進(jìn)行溫度補(bǔ)償。因此，它無法按照 IBP 標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-34 的要求在整個(gè)范圍內(nèi)提供 0.1% 的精度。

• 直接連接至輸1液器，適用于液體

• 中等精度（±0.5kPa，±0.2% 滿量程）

標(biāo)準(zhǔn)中要求在事件日志中，并通知是否

• 同上。包含范圍切換以啟用兩者

GB 9706.227-2021 醫(yī)1用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

YY 0783-2010 醫(yī)1用電氣設(shè)備第2-34部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求