一.微針質(zhì)量檢查介紹

微針，是一種注射形式，針頭直徑約為頭發(fā)絲十分之一，插在皮膚上的疼痛感比普通針頭大為減輕。作為一種新型技術(shù)，微針技術(shù)整合了注射與貼劑兩種優(yōu)勢，可實現(xiàn)居家條件下無疼、自主輸送功效分子或提取機體生理指標(biāo)。微針近幾年在皮膚健康、藥物新劑型的產(chǎn)業(yè)鏈條逐漸明晰。多個微針?biāo)幬镆堰M(jìn)入臨床試驗，疾病種類跨越糖尿病，疫苗，腫瘤等。國際國內(nèi)微針技術(shù)企業(yè)正迅速壯大。具有前瞻性的藥企也在加緊布局微針劑型的管線?；谖⑨樇夹g(shù)的醫(yī)美、生美產(chǎn)品正洶涌入市。微針也正成為可穿戴領(lǐng)域微量體液提取瓶頸問題的解決方案。學(xué)術(shù)前沿領(lǐng)域的微針應(yīng)用基礎(chǔ)研究也迅速攀升。上海保圣微針強度測試儀屬于高精度材料物性品質(zhì)研究儀器，用于生物醫(yī)療材料精準(zhǔn)物性分析，可用于微力領(lǐng)域精準(zhǔn)測定，測定微小樣品和微小力。依據(jù)微針的特性及不同類型，可以用保圣微針強度測試儀測定微針的強度、微針屈服性能、微針斷裂力，從而為微針的設(shè)計、工藝、研發(fā)和質(zhì)量控制提供幫助。

二.微針質(zhì)量檢查應(yīng)用

上海保圣高精度力學(xué)分析儀器TA.XTC-18特別適用于高精度材料物性品質(zhì)研究，反應(yīng)靈敏，根據(jù)樣品形態(tài)可智能調(diào)節(jié)追蹤速率，對于微針、微球、微膠囊等精細(xì)樣品力學(xué)性能準(zhǔn)確測定。上海保圣TA.XTC-18可以準(zhǔn)確測定微針（MN）應(yīng)力-應(yīng)變曲線，獲取微針的屈服力，微針屈服強度MNs yielding force；微針破裂強度測定MN breaking force，上海保圣物性測定儀（質(zhì)構(gòu)儀 Txeture Analyzer）可應(yīng)用豬皮穿透測試insertion into pig skin，評估微針（MN）透皮性能，從而對微針強度進(jìn)行分析。

三.微針質(zhì)量檢查特點

質(zhì)構(gòu)儀可以測試微針物性參數(shù)，比如微針與基質(zhì)硬度、粘度、強度、楊氏模量等，真實皮膚和機械皮膚模型在微針穿刺性能評價中應(yīng)用廣泛，可用于評價微針的刺入力、刺入率和刺入深度，滲透皮膚模型可用于評價微針的溶解速度和滲透量，組織皮膚模型可用于角質(zhì)層模擬及其相關(guān)評價。皮膚是一種復(fù)雜的生物粘彈性材料，且皮膚表面不平整、有溝壑，微針刺入時不能垂直進(jìn)入皮膚，皮膚的各層結(jié)構(gòu)如角質(zhì)層、真皮層也會對微針刺入造成阻礙。微針能夠刺破皮膚所需的最小力即刺入力。刺入力的測定受到微針參數(shù)、施加力、測定方法、皮膚種類、環(huán)境條件等諸多因素的影響。

四.微針質(zhì)量檢查參數(shù)

1.操作簡單科學(xué)，檢測靈敏度高。

2.采用高性能、無級調(diào)速驅(qū)動系統(tǒng)，可根據(jù)實驗需求設(shè)定測試速度。

3.軟件自帶多種算法，實驗數(shù)據(jù)即時顯示，實驗結(jié)果自動匯總，歷史數(shù)據(jù)隨時讀取。

5、 儀器參數(shù)：

1、力量感應(yīng)元精度：0.0001 g；

2、位移精度：0.001mm（精度同時同步到軟件顯示上）；

3、升降臂全距：0-320mm；

4、升降臂移動速度：0.001-40 mm/sec；

5、軟件數(shù)據(jù)采集率：不低于2000組/秒，每組4個通道同時讀?。?/span>

6、力量感應(yīng)元：100g、500g、1kg、5kg、10kg、20kg、30kg、50kg、100kg可選；

7、儀器硬件功能：儀器帶有軟鍵盤，脫離軟件進(jìn)行上下控制，硬件部分含緊急停止裝置、上下極限控制裝置、機器有足夠?qū)挸ǖ臉悠贩胖门_面；

8、儀器操作：軟件曲線和測試結(jié)果同時顯示在一個界面上，上面是曲線，下面對于測試數(shù)據(jù)。測試數(shù)據(jù)如力，時間，距離，樣品高度在測試過程中同步顯示到的軟件。軟件頁面中英文可調(diào)，操作簡單容易上手，數(shù)據(jù)分析時不需另外撰寫分析程序，用戶可直接勾選所要的參數(shù)，軟件即可自動計算結(jié)果