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行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

廣東恒南環(huán)保科技有限公司


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更新時(shí)間:2023-05-26 17:04:10瀏覽次數(shù):340次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)療行業(yè)專用純化水設(shè)備:制藥行業(yè)

詳細(xì)介紹

  • 醫(yī)療行業(yè)專用純化水設(shè)備:

    制藥行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響人們身體健康,該行業(yè)發(fā)展一直受到國(guó)家關(guān)注,國(guó)家藥品對(duì)該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控,推動(dòng)行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展。在國(guó)家監(jiān)管督促下,醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,積極提升生產(chǎn)技術(shù),提升產(chǎn)品質(zhì)量,制藥廠用超純水設(shè)備改善生產(chǎn)用水環(huán)境,提升醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。藥品生產(chǎn)對(duì)用水要求嚴(yán)格,甚至需要達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)。制藥生產(chǎn)線中藥劑的研制、實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備清洗等都對(duì)水質(zhì)有著不同要求。制藥廠用純水設(shè)備的適應(yīng)性和靈活性強(qiáng),能夠隨時(shí)滿足部門用純水要求。給制藥廠生產(chǎn)運(yùn)行帶來(lái)很大便利。

    制藥廠用是水處理行業(yè)針對(duì)該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設(shè)備。制藥用水純度相對(duì)其他行業(yè)要求高,并且必須達(dá)到無(wú)菌效果。制藥廠采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合,才能滿足其生產(chǎn)需要。制藥用純水設(shè)備采用和膜分離技術(shù)相結(jié)合,使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求,這是一項(xiàng)節(jié)能環(huán)保型技術(shù),解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問(wèn)題同時(shí)降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設(shè)備在研制過(guò)程中采用耐腐蝕材料,設(shè)備的使用壽命長(zhǎng),降低設(shè)備運(yùn)行成本。綜其上述,所以制藥純化水系統(tǒng)必須具備以下特性。

    1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

    2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

    3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

    4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。

    5.純化水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

    6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。


    設(shè)計(jì)規(guī)范:

         (1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

         (2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版)

         (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

         (4)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

         (5)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求

         (6)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

         (7)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

         (8)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

         (9)GB150鋼制壓力容器

         (10)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

         (11)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范     

         (12)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

         (13)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件


    產(chǎn)品特點(diǎn):

    制造品質(zhì)

    選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢;

    管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

    采用軌道自動(dòng)焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè),人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè);

    現(xiàn)場(chǎng)施工之前*行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

    消毒方式

    活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

    產(chǎn)品品質(zhì):

    在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;

    系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年;

    提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件;

    系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),死角小于3D要求;

    排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度;

    循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

    二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運(yùn)營(yíng)成本。

    安全保障:

    具有三級(jí)管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào),有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷,防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;

    在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄;

    控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全;

    多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài);

    系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方,并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運(yùn)行狀態(tài)。

    操作方式:

    融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,一鍵式啟動(dòng),操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便;


    、、、、........

  • ?1小時(shí)提供線上解決方案。

    ?24小時(shí)快速響應(yīng),省內(nèi)24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),省外48小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

    ?設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定,標(biāo)準(zhǔn)配置保修3年。

    ?終身提供免費(fèi)技術(shù)服務(wù),定期回訪,了解設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。


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