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GMP純化水設(shè)備反滲透機(jī)組

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參考價(jià): ￥ 30000

訂貨量: ≥1 套

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)KX2

品牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地蘇州市

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聯(lián)系方式：張馨玉查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2023-05-20 16:49:35瀏覽次數(shù)：306次

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  GMP純化水設(shè)備

反滲透設(shè)備

超純水設(shè)備
  水處理耗材
  水處理設(shè)備

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  純水反滲透設(shè)備
  高，超純水設(shè)備
  純化水設(shè)備

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蘇州凱旭凈化設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：146條

所在地區(qū)：江蘇蘇州市

聯(lián)系人：張馨玉（銷售）

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產(chǎn)品簡介

GMP純化水設(shè)備采用RO工藝，產(chǎn)水水質(zhì)符合中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求；人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，運(yùn)行穩(wěn)定，一鍵啟動(dòng)、操作維護(hù)簡便。

詳細(xì)介紹

GMP純化水設(shè)備產(chǎn)品概述

純化水設(shè)備的要求：

純化水用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為水源。各類生產(chǎn)選用的用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。

純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。應(yīng)對(duì)制藥用水及水源的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄。

純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。

應(yīng)按照操作規(guī)程定期純化水、注射用水管道、儲(chǔ)罐以及其它的輔助管道(如清潔用的管道、生產(chǎn)用臨時(shí)連接管道)，并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。

GMP純化水設(shè)備要求：

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

7、制藥用水的輸送

1)純化水用水宜采用易拆卸清洗不銹鋼泵輸送。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗驗(yàn)證合格后方可投入使用。