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初始密碼（北京）儀器設(shè)備有限公司
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閱讀：64發(fā)布時間：2024-10-12
簡述藥品凍干機的結(jié)構(gòu)和性能
藥品凍干機性能優(yōu)良，要求溫度穩(wěn)定，冷凍干燥效果，在現(xiàn)場預(yù)凍干燥，減少干燥操作，自動凍干。其主要應(yīng)用于食品脫水、湯、蔬菜、方便食品、速溶肉等工業(yè)加工。
藥品凍干機結(jié)構(gòu)與功能
1.電容器型式。
電容器有外置和內(nèi)置兩種形式。外置式冷凝器和凍干機是兩個相互獨立的部件。他們用大直徑管道與隔離閥相連。該結(jié)構(gòu)的優(yōu)點是：凍干機和冷凝器之間距離很遠，溫度不會互相影響。進、出柜時，凍干機和冷凝器之間能關(guān)閉閥門，彼此隔離。凍干機預(yù)先凍出機體，冷凝器的除霜可以單獨進行，不會互相影響。
內(nèi)置冷凝器將吸附升華水汽的盤管或金屬片置于冷凍干燥機中，凍干機與冷凝器相結(jié)合。該方法具有升華通道近、水汽阻力小、制造成本低、占用空間小的優(yōu)點。其缺點是凝結(jié)表面和產(chǎn)品的板層間距小，溫度相互影響。電容器凍干后的出機過程中，仍然需要繼續(xù)冷卻，否則電容器表面的冰會溶解，凍干機內(nèi)不斷滴落，影響產(chǎn)品的殘水率。電容器在除霜過程中，凍干機不能預(yù)凍，影響下一批進料時間，并延長了整個生產(chǎn)周期。
使用者可按具體情況選用，但有些凍干機生產(chǎn)商只生產(chǎn)外置式冷凝器。內(nèi)置式冷凝器很少用于工業(yè)生產(chǎn)的系列冷凍干燥設(shè)備。
2.物料要求和安全計劃要求。
藥物生產(chǎn)必須符合GMP要求。按此要求，凍干機、板層、冷凝器、吸附水汽面均采用不銹鋼。凍干機的門要開到干凈的地方。速凍干燥器的結(jié)構(gòu)要有利于清洗區(qū)與機室間的閉合隔離。某些重要藥品的生產(chǎn)也需要使用潔凈蒸汽對凍干機和冷凝器(SIP)進行消毒。一般真空冷凍干燥機是一種真空容器，帶有蒸氣滅菌的凍干機的機體屬于壓力容器。
3.機內(nèi)壓塞器的作用：
(1)瓶裝冷凍干燥后，用于整個瓶塞。瓶子上的塞子是帶有缺口的特殊塞子，在分裝后立即放置于每個瓶口。因為瓶塞存在缺口，不影響升華干燥，而凍干后可采用真空壓塞或充氮壓塞，可縮短生產(chǎn)工藝，降低產(chǎn)品的污染機會。
(2)便于進入產(chǎn)品，特別是大型冷凍干燥設(shè)備。進料機內(nèi)，下板，向上向上，再向上，再向上，出機時先下下，再往下走，避免用凳子或梯子進出機子?；钊麠U當(dāng)然應(yīng)設(shè)計在機頂。有的制造商在機底設(shè)計活塞沒有這一功能。
(3)有利于冷凍干燥機的清洗工作。因為板層可升降，藥品凍干機易于走動，便于清洗。按GMP要求，活塞桿采用不銹鋼制造。有些帶有蒸氣滅菌的冷凍干燥器在活塞桿上還配有不銹鋼波紋管護套，確保藥品凍干機嚴格消毒。
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