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燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,如果處理不好,將造成嚴(yán)重后果
燈檢是控制透明瓶裝藥品或飲品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,如果處理不好,將造成嚴(yán)重后果。
工作時(shí)瓶子在背光照射下,純凈水設(shè)備通過放大鏡能清晰地看出運(yùn)動(dòng)后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。
主要適用于制藥、食品、化工、農(nóng)藥等行業(yè)的透明瓶的檢測,剔除不合格產(chǎn)品。
檢測原理:肉眼判別。
檢查方法:視力符合藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的操作工在暗室中用目視在光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。
缺點(diǎn):燈檢人員視力不同,檢測結(jié)果不同,質(zhì)量不均一;操作工眼睛易疲勞,容易誤檢或漏檢;長時(shí)間工作對操作工的眼睛有損害,員工思想壓力大,易造成質(zhì)量波動(dòng),產(chǎn)生漏檢;生產(chǎn)效率低,每人每小時(shí)檢查約1500~2000支,是大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)能瓶頸。
光散射法
檢測原理:當(dāng)一束單色激光照射溶液時(shí),溶液中存在的不溶性物質(zhì)使入射光發(fā)生散射,散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān)。本方法通過對溶液中不溶性物質(zhì)引起的光散射能量的測量,并與規(guī)定的閾值比較,以檢查可見異物。
檢查方法:供試品通過上瓶裝置被送至旋瓶裝置,供試品在旋瓶裝置上沿垂直中軸線高速旋轉(zhuǎn)時(shí)間后迅速停止,同時(shí)激光光源發(fā)出的均勻激光束照射在供試品上;當(dāng)藥液渦流基本消失,瓶內(nèi)藥液因慣性繼續(xù)旋轉(zhuǎn),圖像采集器在特定角度對旋轉(zhuǎn)藥液中懸浮的不溶性物質(zhì)引起的散射光能量進(jìn)行連續(xù)攝像;數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)對采集的序列圖像進(jìn)行處理,然后根據(jù)預(yù)先設(shè)定的閾值自動(dòng)判定超過大小的不溶性物質(zhì)的有無,同時(shí)記錄檢測結(jié)果,指令下瓶裝置自動(dòng)分檢合格與不合格供試品。
光散射法即為人們常說的全自動(dòng)燈檢機(jī)的檢測原理。全自動(dòng)燈檢機(jī)是一種集機(jī)電技術(shù)于一體的檢測設(shè)備,相比人工燈檢有非常直觀的優(yōu)點(diǎn):對50μm以上微??扇繖z出,符合藥典的要求;成品質(zhì)量均一穩(wěn)定,不存在質(zhì)量波動(dòng),可降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn);對每支次品均可保存其不合格原因,對其數(shù)據(jù)分析可地對注射劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化。
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