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藥品試驗箱

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更新時間：2023-05-06 08:17:21瀏覽次數(shù)：431次

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揚州市三發(fā)電子有限公司

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產(chǎn)品簡介

一、藥品試驗箱結(jié)構(gòu)特征：1、內(nèi)部材料采用鏡面板，具有耐酸、耐腐蝕、易清潔的特點;2、藥品試驗箱可根據(jù)需要調(diào)整藥箱上、下兩位樣架;3、箱門配有大角度保溫真空鋼化玻璃，方便用戶檢查試樣過程;4、藥品試驗箱選用門磁封條及絕緣材料使整機性能更加*;5、有合理的管道循環(huán)系統(tǒng)，使箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到很高均勻性;6、藥品試驗箱箱臺左邊可開試驗引線孔

詳細(xì)介紹

一、藥品試驗箱結(jié)構(gòu)特征：

1、內(nèi)部材料采用鏡面板，具有耐酸、耐腐蝕、易清潔的特點;

2、藥品試驗箱可根據(jù)需要調(diào)整藥箱上、下兩位樣架;

3、箱門配有大角度保溫真空鋼化玻璃，方便用戶檢查試樣過程;

4、藥品試驗箱選用門磁封條及絕緣材料使整機性能更加*;

5、有合理的管道循環(huán)系統(tǒng)，使箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到很高均勻性;

6、藥品試驗箱箱臺左邊可開試驗引線孔。

二、藥品試驗箱產(chǎn)品用途：

藥品實驗箱適用于醫(yī)藥、醫(yī)藥、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子業(yè)和所有相關(guān)產(chǎn)業(yè)，包括生命科學(xué)。對25℃/60%RH濕熱長期穩(wěn)定試驗條件的要求。40℃/75%RH濕度檢驗為6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥工業(yè)的穩(wěn)定性測試系統(tǒng)，主要模擬環(huán)境氣候條件下的溫、濕、光測試。

三、給水系統(tǒng)：

藥品試驗箱設(shè)有自動補水功能，自備泵。

四、管理人員

藥品實驗箱溫濕度采用OYO數(shù)顯控制器，其相對溫度、濕度設(shè)定顯示，分辨率可達(dá)0.1℃/0.1%。

本系列藥品試驗箱滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

藥品試驗箱適用范圍：

藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的。

藥品試驗箱產(chǎn)品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※藥品試驗箱采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。

※藥品試驗箱可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。

※藥品試驗箱箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★藥品試驗箱加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

藥品試驗箱技術(shù)參數(shù)：

型號：SFS-100、Y、G、Z

容積：100L