ZFY-01安瓿瓶粉針劑瓶微生物入侵測(cè)試儀采用正/負(fù)壓法一體設(shè)計(jì)，滿足了加壓和真空兩種測(cè)試方法，適用于包裝袋、瓶蓋、西林瓶/粉針劑瓶、安瓿瓶微生物入侵、等材料的密封性測(cè)試，是食品、塑料軟包裝、濕巾、制藥、日化等行業(yè)理想的檢測(cè)儀器。

安瓿瓶粉針劑瓶微生物入侵測(cè)試儀  特征

設(shè)備搭配 5 寸高清觸摸屏，由微電腦控制、配備*微型打印機(jī)；

正壓/負(fù)壓測(cè)試“一鍵式"切換，支持設(shè)定多階段壓力試驗(yàn)；

智能加壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、泄壓試驗(yàn)過程自動(dòng)完成；

用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；

采用圓形結(jié)構(gòu)容器，氣壓均勻分布，承壓性更好；

純銅安全閥，防止超壓（超出設(shè)定壓力，則自動(dòng)泄壓）使用更安全；

測(cè)試原理

微生物侵入試驗(yàn)法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

技術(shù)參數(shù)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 15171、GBT 27728、ASTM D3078、JJG646、2015國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)、IEC60529:1989+a1:1999、GB4208、GB7000.1中規(guī)定的IPX8測(cè)試要求的標(biāo)準(zhǔn)制造

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、不銹鋼壓力容器（可按需求定制）、安全閥、調(diào)壓閥、壓力表、密封圈、氣源接管、

選購(gòu)件： 樣品固定支架、測(cè)試限位架、測(cè)試不銹鋼網(wǎng)籃

注：本機(jī)氣源接口系Ф8mm聚氨酯管；氣源用戶自備