無塵車間萬級裝修要求1、 空調系統必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。2、室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級（灌裝，內包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。無塵車間GMP潔凈度等級新規(guī)定！ 中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下表：*潔凈區(qū)： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 20－24℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45％－60％、操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s、垂直風速≥0.36m/s、高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動態(tài)測試)。 B級潔凈區(qū)： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 20－24℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45％－60％、房間換氣次數：≥25次/h、壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。、高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動態(tài)測試)。 C級潔凈區(qū)： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 20－24℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45％－60％、房間換氣次數：≥25次/h、壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動態(tài)測試)。 D級潔凈區(qū) 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為 18－26℃、潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為 45％－60％、房間換氣次數：≥15次/h、壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa、高效過濾器的檢漏大于99.97%、照度：＞300lx-600lx、噪音：≤75db(動態(tài)測試)。
