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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備 屠宰污水處理設(shè)備

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  • 型號 HYYTH-1
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 濰坊市

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更新時(shí)間:2023-09-26 09:21:27瀏覽次數(shù):423

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)人員承擔(dān)的藥廠工程設(shè)計(jì)中,涉及到:抗生素類西藥、中藥類;劑型有:注射劑(無菌和非無菌)、口服固體制劑等。專業(yè)人員應(yīng)對國內(nèi)外GMP及國家相關(guān)相關(guān)規(guī)范做到深刻理解并融會貫通。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備

詳細(xì)介紹

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備

理化分析檢驗(yàn)是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其它檢驗(yàn),以保證其質(zhì)量符合法定要求和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;生物分析檢驗(yàn)則通過一系列微生物學(xué)檢驗(yàn)試驗(yàn)以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產(chǎn)品如:無菌制劑,則還要做專門的無菌檢驗(yàn)以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。歸納總結(jié)起來,藥廠質(zhì)檢中心具體功能間的設(shè)置:

(1)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室;

(2)清潔洗滌區(qū),如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室;

(3)一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū),如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、包材檢驗(yàn)室、原輔料檢驗(yàn)室、成品檢驗(yàn)室、普通儀器窒;

(4)資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),如檔案資料室、電腦室;

(5)留樣觀察室,包括加速穩(wěn)定性考察室;

(6)人員用室,如:更衣室、休息室;

(7)特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)(如高溫室、天平室、精密儀器室、恒沃遠(yuǎn)達(dá)室等)和生物系統(tǒng)(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。另外,還應(yīng)設(shè)有辦公室、中藥標(biāo)本室(對中藥制劑)。

02

主要功能間環(huán)境凈化級別的設(shè)置

質(zhì)檢中心作為藥廠的輔助設(shè)施,它也和GMP生產(chǎn)車間一樣,“麻雀雖小,五臟俱全”,因此針對不同的功能問也應(yīng)有不同的環(huán)境參數(shù)要求。藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類:

恒沃遠(yuǎn)達(dá)類是對功能間有溫、濕度要求的;指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為:溫度40℃,濕度75%;對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第二類是對功能間沒有特殊要求,只需要普通通風(fēng)的;是指一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公室等;恒沃遠(yuǎn)達(dá)室則要求有的排氣設(shè)施;其他房間則只要普通通風(fēng)就行。

第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等,設(shè)計(jì)中可按以下原則設(shè)置:

(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室,應(yīng)分開設(shè)置;

(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室,室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級,操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置;本文標(biāo)簽:藥廠實(shí)驗(yàn)室

(3)對抗生素微生物檢定室,其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。

03

空氣凈化系統(tǒng)及輔助設(shè)施的設(shè)置

對有凈化級別要求的無菌檢查室、微生物限度檢定室和抗生素微牛物檢定室等功能間,為實(shí)現(xiàn)其空氣潔凈度的控制要求,必須對室外空氣進(jìn)行凈化處理。為避免藥廠質(zhì)檢中心的空氣凈化系統(tǒng)與藥品生產(chǎn)區(qū)發(fā)生交叉污染,其空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。

需要指出的是,造成檢品污染和交叉污染的主要原因來自操作環(huán)境中的微粒(灰塵、藥塵等)和微生物。它們寄跡于操作人員、空氣、工藝用水、原輔物料、設(shè)備設(shè)施等各種載體,并直接或間接地污染檢品。因此,質(zhì)檢中心除應(yīng)對有凈化級別要求的功能間采取相應(yīng)的空氣凈化措施以滿足其空氣潔凈度要求外,還應(yīng)對進(jìn)入這些功能問的人員、物料、設(shè)備或設(shè)施等進(jìn)行全面凈化,各自設(shè)置相應(yīng)的人凈、物凈及消毒設(shè)施,只有這樣,才能做到真正意義上的防止交叉污染。標(biāo)簽:實(shí)驗(yàn)室

3.1人凈設(shè)施

在藥品生產(chǎn)過程的眾多污染源中,人是潔凈室中恒沃遠(yuǎn)達(dá)大的污染源。一是人在新陳代謝過程中會釋放或分泌污染物;二是人體表面、衣服能沾染、粘附和攜帶污染物;三是人在潔凈室內(nèi)的各種動作會產(chǎn)生大量微粒和微生物。要確保操作環(huán)境所需要的空氣潔凈度等級,就必須對進(jìn)入潔凈區(qū)的人員進(jìn)行更衣,目的是為了防止由于人的因素使室內(nèi)空氣含塵、含菌量增加,恒沃遠(yuǎn)達(dá)大限度地阻留人體脫落物。需要指出的是為避免交叉污染,進(jìn)入質(zhì)檢中心1萬級無菌室、1萬級非無菌室和10萬級潔凈室的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置,不能互相串用和混用。即使操作者是同一個(gè)人,也應(yīng)按進(jìn)入不同潔凈室的程序重新更衣。人凈設(shè)施有:更衣間、洗手間、消毒間和緩沖間及其相關(guān)設(shè)施組成。你可能喜歡:生物制藥潔凈冷庫凈化工程建設(shè)

3.2物凈設(shè)施

物凈又分物料的凈化和設(shè)備或設(shè)施的凈化。物料凈化是指對生產(chǎn)、操作所用的原輔物料、試劑、半成品、包裝材料等的凈化;設(shè)備或沒施的凈化是指對設(shè)備、檢驗(yàn)用水、管路及配件、工器具等的凈化。進(jìn)入無菌室的物品和物凈設(shè)施應(yīng)按無菌要求處理和設(shè)置,物凈設(shè)施有:傳遞窗(帶紫外線殺菌)、外清間、消毒間、緩沖間、工器具清洗間等相關(guān)設(shè)施。

醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)人員承擔(dān)的藥廠工程設(shè)計(jì)中,涉及到:抗生素類西藥、中藥類;劑型有:注射劑(無菌和非無菌)、口服固體制劑等。專業(yè)人員應(yīng)對國內(nèi)外GMP及國家相關(guān)相關(guān)規(guī)范做到深刻理解并融會貫通。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室污水處理設(shè)備

 

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