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LLOYD藥品質地測試方案
閱讀:531 發(fā)布時間:2020-1-6LLOYD藥品質地測試方案
醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新醫(yī)藥類產(chǎn)品。制藥過程中藥品(尤其是膏狀或固體狀)的質地特性需要保證,藥品包裝或容器也具備必須的力學性能,穩(wěn)定和高效的檢測設備*,AMETEKLLOYD力學測試儀器已經(jīng)在這一領域為用戶提供材料靜態(tài)力學性能測試解決方案,LLOYD材料試驗系統(tǒng)通過開放性設計可以滿足醫(yī)藥領域的各種需求。LLOYD因其高精度和規(guī)范性得到國內外眾多醫(yī)藥企業(yè)及監(jiān)督管理機構的使用和推薦。
藥品質地特性測試
制藥過程中原材料、半成品藥、成品藥(尤其是膏狀或固體狀)的質地特性需要保證。制藥過程中原材料的來源批次不一,半成品藥質地的一致性保證,成品藥的品質特性及感官評測,要求制藥樣品的彈性、硬度、脆性、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。
● 原材料的質地測試:藥品原料中的蟲草、生米、豆類、麥片、蜂蜜等來源及生產(chǎn)批次都會變化,特定力學性能測試是原材料品質的保證。
● 半成藥的質地測試:制藥過程中的米糊、中藥浸膏、面團軟材等需要保證一致性,確保生產(chǎn)成品的品質,Lloyd專業(yè)的質構輔具可以滿足各類藥品的質地測試。
● 成品藥的質地測試:成品藥不但要滿足消費者的感官性能,如咀嚼性等質構特性,還包括藥品進入特定的器官(食道、胃、腸等)后,力學性能的體現(xiàn)。例如治療胃的*藥,藥液包裝在球內,服用藥后,藥球粘附在胃壁,同時在胃液的作用下自動暴裂,將藥液噴灑在胃內,達到好的治療效果。為實現(xiàn)該效果,需要對藥品的彈性和穿刺性做嚴格的力學質地測試,Lloyd訂制化質構輔具可以滿足成品藥品的各類質地測試。
LLOYD材料試驗機源自英國,隸屬于阿美特克集團,距今已有近百年生產(chǎn)歷史,靜態(tài)測試大載荷為100KN,提供單雙柱各種型號選擇,符合FDA21 CFR Part 11標準。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學測試儀器*經(jīng)銷商,為廣大業(yè)內朋友提供優(yōu)質穩(wěn)定的儀器,同時將售后服務本土化。
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