無菌檢查隔離機(jī)器

產(chǎn)品介紹

　　無菌檢查隔離器分為層流型和紊流型兩種，可以為整個(gè)無菌檢測過程提供一個(gè)規(guī)范和有效的控制，在隔離器中進(jìn)行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。另一方面，設(shè)備通過合理的設(shè)計(jì)運(yùn)行控制和驗(yàn)證，對供試品的影響降低到MIN，從而避免了假陰性風(fēng)險(xiǎn)。

　　無菌檢查隔離器是一個(gè)密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風(fēng)機(jī)過濾器單元（過濾器，HEPA）實(shí)現(xiàn)空氣交換，達(dá)到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時(shí)，內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進(jìn)行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移，確保操作者和藥品之間的保護(hù)。 

　　隔離器內(nèi)部設(shè)置集菌儀，根據(jù)需要設(shè)計(jì)不同類型的支架和物料擱架，方便操作。并且隔離器本身可以進(jìn)行連續(xù)工作，操作簡便，并縮短了時(shí)間，提高檢測效率。擁有PASS-BOX、傳遞艙式、RTP式、αβ等多種無菌傳遞方式，保證整個(gè)無菌檢測過程有效。

性能特點(diǎn)

　　(1)內(nèi)腔采用層流(紊流)送風(fēng)，空氣流形經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)，保證凈化級(jí)別；

　　(2)內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實(shí)時(shí)監(jiān)測，自動(dòng)控制；

　　(3)集成VHP程序，對于微生物的殺滅率可達(dá)到6個(gè)對數(shù)等級(jí)(Log 6)以上；

　　(4)隔離器密閉等級(jí)嚴(yán)格按照ISO14644-2標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試；

　　(5)供試品、試劑、器具通過傳遞艙進(jìn)行連續(xù)傳遞，適合大批量的無菌測試工作。

　　(6)廢棄物可通過RTP、αβ閥立即從工作區(qū)域內(nèi)快速傳出，確保隔離器內(nèi)部環(huán)境清潔(選配)；

　　(7)PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；

　　(8)關(guān)鍵參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控，存儲(chǔ)數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打??；

　　(9)集成塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)(選配)；

　　(10)集成浮游菌在線取樣系統(tǒng)(選配)；

　　(11)集成過氧化氫濃度在線檢測系統(tǒng)(選配)；

應(yīng)用領(lǐng)域

　　主要用于藥廠、藥檢所、科研廠對無菌藥品和無菌科研的無菌檢測；也可用于高等院校、科研院所等生物實(shí)驗(yàn)室的無菌操作和生物防護(hù)。

無菌檢查隔離機(jī)器