詳細介紹
科研行業(yè)凈化車間《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)
《消毒技術規(guī)范》
生產(chǎn)企業(yè)應當確定產(chǎn)品生產(chǎn)中避免污染、在相應級別潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)的過程??諝鉂崈艏墑e不同的潔凈室(區(qū))的靜壓差應大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置,相同級別潔凈室間的壓差梯度要合理。
無菌植入性科研生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室凈化級別100級-30萬級。
非無菌植入性科研生產(chǎn)企業(yè)的工作環(huán)境設置應以對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生不利影響為原則。
潔凈室(區(qū))應當按照科研的生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間的生產(chǎn)操作不得互相交叉污染。潔凈室
?。▍^(qū))的溫度和相對濕度應當與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應當控制在18℃~28℃,相對濕度控制在45%~65%
生產(chǎn)廠房應當設置防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設施。潔凈室(區(qū))的門、窗及安全門應當密閉。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應當便于清潔,能耐受清洗和消毒。
潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣均應經(jīng)過凈化處理。與產(chǎn)品使用表面直接接觸的氣體,其對產(chǎn)品的影響程度應當進行驗證和控制,以適應所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。
溫州屹誠凈化科技有限公司是一家專業(yè)從事凈化工程設計、施工、維護及售后服務;凈化空調(diào)設計與安裝調(diào)試;凈化設備生產(chǎn)與銷售為一體的新型綜合性*公司.公司專注于電子潔凈廠房、食品藥品GMP生產(chǎn)車間、醫(yī)院手術部及ICU病房、無塵噴涂車間、高精度恒溫恒濕實驗室、無菌室等各行業(yè)凈化工程的設計、施工及配套凈化設備的供應.公司從現(xiàn)場勘探、方案評估到工程設計、制造安裝、檢測驗收、維修保養(yǎng)等為客戶提*服務.公司擁有高素質(zhì)的員工隊伍,以*的設計理念,豐富的現(xiàn)場施工經(jīng)驗為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、*可靠的系統(tǒng)工程和真誠舒心的服務.
公司經(jīng)營范圍
◆10級-100萬級凈化系統(tǒng)工程設計、安裝和維護
◆凈化車間改造及擴建
◆*空調(diào)系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)工程設計、安裝
◆防靜電系統(tǒng)配套設備
◆環(huán)氧樹脂自流平、防靜電pvc、高架地板工程
◆設備動力,照明配電系統(tǒng)、安裝
◆凈化設備:風淋室、工作臺、高效風口、FFU等設備的生產(chǎn)及銷售
◆負離子殺菌、臭氧殺菌消毒設備的銷售及安裝
◆廠房彩鋼板隔墻裝修隔熱夾心板
隔熱夾心板是通過*的自動成型機將彩色鋼板壓型后用高強度粘接劑把內(nèi)外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復合而成的新興建筑板材。
隔熱夾心板外型美觀,色澤鮮艷多樣,輕質(zhì)高強,施工迅速方便,以板塊拼裝,不用大型起吊設備,無濕作業(yè)。集承重,保溫,防火,裝飾于一體,不用二次裝飾,可廣泛用于大跨度結構屋面,墻體,保溫隔熱廠房或保溫防火廠,凈化廠房,冷庫,冷藏車,集裝箱房
潔凈密閉門
潔凈密閉門分鋁合金門和彩鋼板門兩中。門扇輕,鋼性好,密閉性能佳,產(chǎn)品整體性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易積塵,外型美觀高雅,啟閉靈活,經(jīng)久耐用,具有隔音,保溫,防火等優(yōu)點。具體規(guī)格可以根據(jù)用戶的要求設計。
潔凈密閉窗
潔凈密閉窗可根據(jù)用戶的設計要求,采用R60或R44系列型材,制作成圓弧邊框或三角邊框。
潔凈密閉燈
潔凈密閉燈分為普通型和應急型兩種。通常采用雙管形式。其中應急型在正常情況下也可以當普通型使用,在廠房突然斷電的情況下,其可保持繼續(xù)照明, 并且不需要單獨供電系統(tǒng)。在用材上,潔凈密閉等有不銹鋼和烤漆型兩種,面罩有透明和不透明之分。