河南凈化無菌車間 1）<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>（衛(wèi)生部1992年修訂）;
2）<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>（1997年）
3）<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（）實(shí)施指南>（1992）
4）<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>（1984）
5）<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>（GBJ19-87）
6）<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>（YY/T-0033-90）
7）甲方提供的工藝平面

河南凈化無菌車間  1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
    2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
    3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
    4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
    5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
    6)<無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
    7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

    河南質(zhì)量要求
    生產(chǎn)按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

    河南流動(dòng)方向
    人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
    在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。
    物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝 凈化空調(diào)系統(tǒng)

河南凈化無菌車間