醫(yī)藥冷庫(kù)根據(jù)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)、符合藥品儲(chǔ)存要求的冷藏設(shè)備：冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，并有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

醫(yī)藥冷庫(kù) 常規(guī)溫度要求：2~8℃醫(yī)藥冷藏庫(kù)及-15~-25醫(yī)藥冷凍庫(kù)。

      常規(guī)配置要求：

1，冷庫(kù)保溫系統(tǒng)：采用保溫效果的PU聚氨酯冷庫(kù)板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。冷庫(kù)門加裝門簾，防止開(kāi)門作業(yè)時(shí)冷氣流失過(guò)快，造成庫(kù)內(nèi)溫度不穩(wěn)定。

2，冷庫(kù)制冷系統(tǒng)：采用兩套制冷機(jī)組（一用一備）;兩套機(jī)組輪值工作，輪流運(yùn)轉(zhuǎn)，故障自動(dòng)切換，即其中一套機(jī)組出現(xiàn)故障，自動(dòng)切換到另一套機(jī)組上；兩套制冷機(jī)組互為備用，提高機(jī)組使用效率，平衡兩臺(tái)機(jī)組的工作頻率，降低了單臺(tái)機(jī)組長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)的磨損，提高設(shè)備保持高效運(yùn)轉(zhuǎn)的使用壽命；

3，監(jiān)測(cè)系統(tǒng):溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由符合新版GSP要求的冷庫(kù)溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上，防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過(guò)高或過(guò)低現(xiàn)象。

需配置遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng). 主要是針對(duì)新版 GSP 溫濕度對(duì)陰涼庫(kù)、冷庫(kù)溫濕度狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，需要集中對(duì)現(xiàn)場(chǎng)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集監(jiān)測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并實(shí)現(xiàn)記錄溫濕度數(shù)據(jù)顯示、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與查詢、溫濕度超限報(bào)警、報(bào)警繼電器輸出、短信報(bào)警、自動(dòng)生成溫度、濕度實(shí)時(shí)趨勢(shì)曲線圖與歷史趨勢(shì)曲線圖、打印與導(dǎo)出數(shù)據(jù)等功能

4，備用電源采用備用發(fā)電機(jī)，符合新版GSP驗(yàn)收要求。