無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，滅菌設(shè)備驗證

產(chǎn)品特性：

•高準確度•食品級外殼材質(zhì) •安全高壓防水設(shè)計 •全面的應(yīng)用程序選擇 •自動校準

ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設(shè)備或過程驗證或監(jiān)控：
環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性研究，高壓滅菌鍋，去熱源，巴斯德滅菌，凍干機等。
隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

·         實時傳輸無線溫度記錄儀

·         數(shù)據(jù)讀取器

·         隧道烘箱無線溫度驗證儀

·         EO滅菌溫濕度記錄儀

·         無線溫濕度驗證儀

·         環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗證儀

·         無線壓力驗證儀

·         凍干機無線溫度驗證儀

·         膠塞清洗機溫度驗證儀

·         配件

·         無線溫度驗證系統(tǒng)工作站

·         深井恒溫槽用于無線校準

ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

應(yīng)用：

實現(xiàn)對膠塞清洗機、旋轉(zhuǎn)滅菌柜、恒溫恒濕箱、培養(yǎng)箱、干燥箱等設(shè)備的溫度、溫濕度校準驗證和檢定記錄儀可以對于溫度、濕度、露點、熱指數(shù)的測量一套溫濕度數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，由溫濕度數(shù)據(jù)采集儀、數(shù)據(jù)通信系統(tǒng)、軟件和電腦組成的，靈活的配置可組成適合用戶需求的系統(tǒng)。

濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

冷凍干燥機（滅菌、板層 -80 to 121℃）

管道、反應(yīng)釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗證）

B、輔助性生產(chǎn)設(shè)備（-85 to 1200℃）

超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、

水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉庫驗證、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱、馬

弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度驗證。

系統(tǒng)滿足同時進行多臺設(shè)備驗證

滿足無驗證孔設(shè)備超低溫冰箱、壓力鍋等設(shè)備驗證（超細探頭0.3mm）

驗證：滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求。

實時數(shù)據(jù)采集顯示（溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計分析值），F0，FH，FU值自動計算。

系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，曲線分析、驗證布點圖設(shè)置。

全自動驗證校準，控制干井、油浴自動升降溫、自動讀取標準IRTD溫度進行驗證前

后校準（3點）。進行溫度驗證測試之前，可進行自動傳感器校準，以確定各個通道

的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準確性。當探測到傳感器和參考探頭達到定義

的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的

驗證前后校準報告。

ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

報告：

自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告（溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表、數(shù)

據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表、實時趨勢圖、設(shè)備驗證布點圖。

法規(guī)：符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗

證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。

三Q驗證文件及現(xiàn)場驗證確認執(zhí)行服務(wù)、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認。

支持USB和LAN端口2鐘通訊方式，支持USB數(shù)據(jù)存儲，方

便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

 SIM盒含高精度溫度補償傳感器 ，自動測量接線盒內(nèi)端

子的冷端溫度。

配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧

專業(yè)測溫 — 支持多種探頭，多種參數(shù)

接線方便 —  接線方式，快接快卸

通道擴展 — 20/40通道，可選

操作簡單 — 中文彩屏，人性化按鍵設(shè)計

自動校準 — 控制熱源，溫度傳感器自動校準

符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010，滿足數(shù)據(jù)安全要求

滿足FDA，GMP（Good Manufacturing Practices）等規(guī)

程要求確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改，破壞，修改

無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

無線溫度驗證儀，無線溫度巡檢儀是一個微型的溫濕度數(shù)據(jù)采集儀, 尺寸只有50x22毫米，高14毫米。它有多種應(yīng)用，包括運輸和存儲貨物，冰箱/冷凍機，其他敏感環(huán)境和環(huán)境條件等的溫濕度監(jiān)測。它小巧的尺寸，使他不需要外部供電也能長時間工作，使HumiStick成為一個非常靈活的系統(tǒng)。無線溫度驗證儀，無線溫度巡檢儀特殊的傳感器過濾器設(shè)計，保護了傳感器不被外界污染保證測得正確的讀數(shù)。

無ZCLOG無線溫度驗證儀, 高壓滅菌器驗證，F(xiàn)O值FH值驗證

線溫度驗證儀，無線溫度記錄儀。

系統(tǒng)特點:Windows兼容軟件 (HTM)；每個數(shù)據(jù)巡檢儀擁有 的序列號；多參數(shù)的設(shè)置使它適合特定的應(yīng)用：啟動延時  (從立刻開始到大延時45天12小時15分鐘，所有的中間值均可設(shè)置)；采樣間隔 (從每分鐘采集一次到每4個小時15分鐘采集一次，所有中間值均可設(shè)置)；大和小門限值 (這些所有可設(shè)置的值必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，可精確到小數(shù)點后兩位)；同步時間；發(fā)件人，接收人和操作者（在運輸中）；監(jiān)測的對象/地點；任務(wù)注釋；該裝置可在不停止采集的情況下檢查瀏覽記錄的數(shù)據(jù)；下載任務(wù)數(shù)據(jù)包括：數(shù)據(jù)記錄器的參數(shù)；溫度，濕度，大和小門限值，熱指數(shù)和露點圖；可在圖中顯示排列一行或多行；

無線溫度驗證儀，無線溫度記錄儀：

可復(fù)制圖到剪貼板然后粘貼到其他的文檔中（Word，Paint等）；選擇日期/時間變化范圍放大/縮小圖表；Excel格式導(dǎo)出的表；表中顯示超過門限值時間段；儲存在數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)；打印完整的數(shù)據(jù)和表格報告；可以通過發(fā)送電子郵件立即開始采集；幾個任務(wù)數(shù)據(jù)庫的收索參數(shù)：開始和結(jié)束時間；序列號；發(fā)送人，接收人和操作人；檢測產(chǎn)品和 。

u  、溫度驗證分析軟件

    特點：

       通過FDA 21 CFR PART 11 認證

       完整的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析（多個探頭可同時分析大小值以及冷點等）

       自動生成報表 

智測電子：

專業(yè)致力于計量校驗、傳感器檢測技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)計量校驗儀器設(shè)備、檢測儀器、傳感器等，為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

公司產(chǎn)品： 如熱阻熱偶檢定系統(tǒng)、環(huán)境試驗設(shè)備校準系統(tǒng)、電工儀表檢定系統(tǒng)、滅菌驗證系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、無線記錄儀、校準恒溫槽等廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科教、工業(yè)、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。

同時，公司是計量校準、工業(yè)測試儀器行業(yè)*美國FLUKE公司的核心經(jīng)銷商，是制藥、食品、計量等行業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴。為用戶提供*的測試儀器及計量校準技術(shù)信息，助你與世界同步。

旗下機構(gòu)：

合肥智測電子有限公司

合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7、D12棟

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

上海市徐匯區(qū)漕寶路103號自動化儀表城1206室