溫度驗證儀、溫度驗證系統(tǒng)，滿足FDA規(guī)程-致力于熱分布驗證

產(chǎn)品簡介
 FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀是當前精度 高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從22到66個靈活擴展，實時測量、監(jiān)測、實時曲線繪制，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準功能，兩級數(shù)據(jù)安全機制，是 滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求。

公司銷售的VS-DT溫度驗證系統(tǒng)，其驗證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油浴）均為行業(yè)*既世界美國 FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。FLUKE 公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科研工業(yè)、制藥、食品、化工電子、生命科學(xué)、倉儲運輸?shù)雀鞣N領(lǐng)域。同時，F(xiàn)LUKE 公司的測溫儀和溫度標準組成的驗證系統(tǒng)也被專業(yè)的計量、驗證服務(wù)公司廣泛使用。

一、驗證儀器優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油浴）均為行業(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準行業(yè)的 計量校準儀器供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求， 多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標為基準對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫熱電偶進行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準，且符合 為嚴格的沖擊和振動標準，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克 技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準確的參考端溫度補償，測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的
FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀
產(chǎn)品功能：溫度驗證儀、有線溫度驗證系統(tǒng)，GMP溫度驗證-致力于熱分布驗證

二、干井式溫度基準（溫場）

  Vs-DT2600系統(tǒng)所選用的干井均是計量爐，是真正意義的溫度基準，性能同行業(yè)無法相比。國內(nèi)大多數(shù)計量行業(yè)都將我們的計量爐考慮為 。

  根據(jù)歐洲計量組織的校準指南 EA-10/13 條指出，它需要提供六方面（穩(wěn)定度，顯示準確度，軸向均勻度性，徑向均勻性，負載影響和遲滯）技術(shù)參數(shù)，世界上只有 FLUKE 子公司 HART 才能提供六項參數(shù)并且達到標準。

      A、高準確度測量的計量性能

  和傳統(tǒng)干井爐不同，現(xiàn)場計量爐實現(xiàn)了速度和便攜性的 大化，而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項關(guān)鍵的計量性能標準：準確度、穩(wěn)定性、軸向（垂直）均勻性、徑向（井與井之間）均勻性、負載影響和遲滯。

B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見應(yīng)用 
無論您是需要校準4-20 mA變送器還是簡單的溫度開關(guān)，現(xiàn)場計量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號覆蓋了–25 °C～660 °C的溫度范圍，該系列計量爐可校準各種各樣類型的傳感器。

產(chǎn)品特點

1、重量輕，便攜，快速    

2、升降溫速度快，15分鐘內(nèi)升溫至660度

3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置，可讀取標準鉑阻，工業(yè)熱阻，熱偶和4-20mA電流信號

4、內(nèi)置測溫儀準確度為±0.01 °C    

5、板載的自動化及存檔功能

6、準確度、穩(wěn)定度、均勻性和負載影響均達到計量性能

三、專業(yè)的驗證偶探頭—Omega公司熱電偶探頭

為保證在不同的驗證中達到更高的精度，在濕熱滅菌驗證、干熱滅菌驗證中我們采用了高精密級熱電偶產(chǎn)品，英國Omega公司生產(chǎn)的熱電偶探頭。產(chǎn)品都達到超 A 級精度（ 0.3℃）標準（理想精度更高，為 0.076℃）。濕熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為-100~260 ℃（ 高承受溫度 317℃）。干熱滅菌驗證用熱電偶耐熱范圍為 0~480 ℃ （ 高承受溫度 518℃）。

四、驗證系統(tǒng)軟件

    語言為簡體中文或英文，界面友善，便于操作。 可以實時對溫度驗證儀采集的數(shù)據(jù)進行記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)，參數(shù)設(shè)置簡單，

功能全面，軟件中內(nèi)置算法，可以完成熱偶探頭的自動校準，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，并可以對實測數(shù)據(jù)修正后的數(shù)據(jù)進行 大值、 大值位置、 小值、 小值位置、平均值等數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算，生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。報告滿足 FDA 21 CFRPart 11 規(guī)范要求，滿足和歐洲 cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求（EN285、EN554）。

五、 系統(tǒng)附件

    為了便于用戶驗證工作，我司可提供豐富的附件供用戶選擇。（公司根據(jù)多年的驗證經(jīng)驗和客戶的需求，以及干濕熱滅菌、凍干設(shè)備廠家的回饋意見，開發(fā)了一整套驗證系統(tǒng)附件，可以幫助客戶很好的解決問題。）
*

六、售后服務(wù)

FLUKE溫度驗證系統(tǒng)

1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準證書，保證可追溯性。

2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方的地點，對用戶的技術(shù)人員進行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。

3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

4、軟件：我們的軟件升級是 免費的。

5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。
FLUKE 有線多路溫度驗證儀、多通道溫度驗證系統(tǒng)、熱分布測試儀
FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌*的。

溫度驗證系統(tǒng)功能：我們的系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和繪制曲線圖，完成溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

路溫度驗證儀、40路溫度驗證儀、60路溫度驗證儀：溫度驗證儀、有線溫度驗證系統(tǒng)，GMP溫度驗證-致力于熱分布驗證

福祿克有線驗證系統(tǒng)是當前精度 高的多路溫度采集系統(tǒng)，通道從20到60個靈活擴展，實時測量、監(jiān)測、實時繪制曲線，具有歷史數(shù)據(jù)查看、數(shù)據(jù)傳輸、存儲，通道數(shù)學(xué)運算、統(tǒng)計、自校準功能，兩級數(shù)據(jù)安全機制，是 滿足IEC二類安全等級的通用便攜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。26系列、15系列多路測溫儀*歐盟、GMP、FDA溫度驗證規(guī)程要求

1.有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設(shè)備有：

● 蒸汽滅菌柜● 隧道式烘箱● 干熱烤箱● ETO 滅菌設(shè)備● 凍干機● 恒溫恒濕箱● 倉庫

有線溫度驗證系統(tǒng)的特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求● 符合cGMP 規(guī)范● 精度高，可溯源● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算● 探頭模塊式接插，操作簡單● 熱偶探頭自動校準● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能全面

無線溫度驗證系統(tǒng)產(chǎn)品簡介 
ZCLOG無線溫度驗證記錄儀ZC01TS無線溫度驗證系統(tǒng) 應(yīng)用于制藥、食品飲料、醫(yī)療、貨品運輸及存儲等涉及溫度控制的行業(yè)，可用于以下設(shè)備或過程驗證或監(jiān)控：
環(huán)氧乙烷滅菌，蒸汽滅菌，食品加工和生產(chǎn)，飲料加工和生產(chǎn)，制藥生產(chǎn)，藥品穩(wěn)定性研究，高壓滅菌鍋，去熱源，巴斯德滅菌，凍干機等。

隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的誕生，許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。

GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。

實時傳輸無線溫度記錄儀 數(shù)據(jù)讀取器 隧道烘箱無線溫度驗證儀 EO滅菌溫濕度記錄儀 無線溫濕度驗證儀 環(huán)氧乙烷滅菌溫度驗證儀 無線壓力驗證儀 凍干機無線溫度驗證儀 膠塞清洗機溫度驗證儀 配件
無線溫度驗證系統(tǒng)工作站

深井恒溫槽用于無線校準

制冷控制功能等。溫度掃描功能可以對升降溫速度進行控制，非常適合對溫度開關(guān)性能的檢驗和測試；上升和保持功能可以對上升時間和保持時間進行設(shè)定，增加了恒溫槽在使用上的靈活性；深井臺式恒溫槽系列產(chǎn)品可以實現(xiàn)加熱、制冷的智能控制，同時，也可以關(guān)閉這種自動控制模式，以適應(yīng)不同領(lǐng)域客戶的要求。PTCal熱阻、熱偶自動檢定軟件構(gòu)成自動檢定系統(tǒng)時，可通過計算機完成對恒溫槽所有功能的設(shè)定，并實現(xiàn)對恒溫槽的控制。

實驗室認可指導(dǎo)規(guī)定，液體恒溫槽的溫度穩(wěn)定性和均勻性應(yīng)該至少優(yōu)于被校準傳感器技術(shù)指標

穩(wěn)定性是由溫度控制系統(tǒng)決定的。如果恒溫槽的溫度在測量期間發(fā)生變化，則不能獲得可靠的校準結(jié)果。恒溫槽短期穩(wěn)定性指標至少為

均勻性主要依賴于液體恒溫槽的攪拌系統(tǒng)。恒溫槽的整個測試區(qū)域內(nèi)必須具有非常好的溫度均勻性，從而保證將兩支以上的溫度計進行比較測試時，具有相同的溫度。ZCTB的溫度控制器能夠給出8個常用溫度設(shè)置點，可以迅速地完成對恒溫槽的設(shè)置。 PRT溫度傳感器，用來實現(xiàn)對恒溫槽的溫度控制，保證了溫度設(shè)定點的短期和*穩(wěn)定性。ZCTB采用的平衡攪拌機構(gòu)，精心設(shè)計，使液體介質(zhì)充分地混合，從而消除了水平方向和垂直方向的溫度梯度，賦予了產(chǎn)品*的性能。

過溫過壓雙重保護，安全可靠ZCTB采取了過溫、過壓雙重保護功能。一旦超過極限溫度或電源電壓超限，就會啟動自動斷電保護，保證了恒溫槽*不間斷地可靠運行，以及安全性能。
產(chǎn)品資料：

 ZCTB恒溫槽配備了各種各樣的輔助設(shè)備。例如，讀數(shù)放大鏡、液位提升器、溫度傳感器支架、恒溫槽蓋板等。

公司銷售的VS-DT溫度驗證系統(tǒng)，其驗證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國 FLUKE 公司原裝產(chǎn)品。FLUKE 公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于計量、質(zhì)檢、科研工業(yè)、制藥、食品、化工電子、生命科學(xué)、倉儲運輸?shù)雀鞣N領(lǐng)域。同時，F(xiàn)LUKE 公司的測溫儀和溫度標準組成的驗證系統(tǒng)也被專業(yè)的計量、驗證服務(wù)公司廣泛使用。

一、驗證儀器

優(yōu)勢

1、我們的證儀（測溫儀）和溫度標準（干井和油?。┚鶠樾袠I(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準行業(yè)的 計量校準儀器

供應(yīng)商。

2、體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備。

3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道，可以滿足溫度驗證大部分需求，多可擴展到 40、60、通道以滿足不同要求；加配濕度壓力探頭，同時可以兼容濕度、壓力數(shù)據(jù)采集，在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度，充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜，和庫房驗證的要求，一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求

4、交直流兩種供電方式，適應(yīng)不同工作條件。

5、三點校準功能：通過 3 點校準，判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫熱電偶穩(wěn)定性是否合格。

6、溫度補償功能：可以以溫場上的溫標為基準對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫熱電偶進行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍。

7、非常堅固安全：符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標準，且符合為嚴格的沖擊和振動標準，可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作；

8、非常精準：它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式，應(yīng)用了眾多福祿克 技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計，可以由儀器

的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準確的參考端溫度補償，測量溫度準確度遠優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品；

9、電源故障，數(shù)據(jù)不會丟失：所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的，所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電，由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失，可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。

10、價格在同等*的驗證儀中是便宜的。無線溫度驗證儀,無線溫濕度記錄儀,滅菌驗證系統(tǒng)，

智測電子：

專業(yè)致力于計量校驗、傳感器檢測技術(shù)，研發(fā)生產(chǎn)計量校驗儀器設(shè)備、檢測儀器、傳感器等，為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

旗下機構(gòu)：

合肥智測電子有限公司

合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7、D12棟

上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司

上海市徐匯區(qū)漕寶路103號自動化儀表城1206室