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技術文章

制藥純化水設備技術創(chuàng)新 滿足GMP需求

閱讀:410          發(fā)布時間:2018-10-31

  隨著新版GMP認證的實施和制藥公用工程技術的不斷發(fā)展,制藥用水的水質越來越受到制藥企業(yè)的重視和關注。制藥用水作為藥品的原料及設備清洗用水,其質量直接影響到藥品的質量和安全。制藥設備企業(yè)需不斷技術創(chuàng)新,努力完善制藥用水設備。

  純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

  GMP要求逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)規(guī)范標準,作為水處理方面的純化水設備也面臨挑戰(zhàn),在整個醫(yī)藥生產過程中,純化水一般是專門用于疫苗、注射液、清洗等用途的水,需要專門的純化水設備進行產水。

  制藥用水作為藥品的原料及設備清洗用水,其質量直接影響到藥品的質量和安全;制藥用水儲存及分配系統(tǒng)作為制藥用水的儲存及分配載體,其微生物控制水平直接影響到終使用點的制藥用水水質。通過對制藥用水儲存和分配系統(tǒng)的消毒和滅菌,可以有效降低系統(tǒng)設備對制藥用水污染的風險。

  純化水設備制取的純化水是目前水處理行業(yè)中的高標準出水,使用純化水設備的企業(yè)也在不斷的增加,純化水設備在未來的發(fā)展前景是無限的。

  科瑞純化水設備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝,能夠有效的去除水中的雜質、細菌、微生物、病毒等,使出水水質符合企業(yè)的生產標準,符合GMP、FDA等認證要求。該系統(tǒng)整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,節(jié)能??迫鸺兓O備性能介紹:

  (1) 設計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。

  (3) 模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

  (4) 小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;*的低點全排凈設計。

  (5) 人性化的設計,操作便捷。

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